- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03600389
Priorytetowa opieka nad pacjentem (PPC) (PPC)
Priorytetowa opieka nad pacjentami w podeszłym wieku z wieloma chorobami przewlekłymi, uzyskana dzięki dopasowaniu opieki podstawowej i specjalistycznej: Priorytetowa opieka nad pacjentem (PPC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele osób starszych z wieloma chorobami przewlekłymi otrzymuje sprzeczne zalecenia i opiekę, która może być fragmentaryczna wśród klinicystów. Starsi dorośli różnią się pod względem tego, co jest najważniejsze w obliczu kompromisów i różnych działań związanych ze zdrowiem, które chcą i są w stanie wykonać, aby osiągnąć pożądane rezultaty. Potencjalnym rozwiązaniem tych problemów jest przejście od podejmowania decyzji opartych wyłącznie na wytycznych dotyczących choroby do podejmowania decyzji opartych na osiągnięciu określonych celów zdrowotnych każdego pacjenta (np. co chcą i mogą zrobić (tj. preferencje dotyczące opieki), aby osiągnąć te wyniki.
Głównymi celami programu pilotażowego Priorytetowej Opieki nad Pacjentem (PPC) jest ocena wykonalności dostosowania opieki podstawowej i specjalistycznej w celu skupienia się na priorytetach zdrowotnych (tj. konkretne i wykonalne cele dotyczące wyników i preferencje dotyczące opieki) osób starszych z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >65 lat
- Członek Praktyki Prozdrowotnej od >=3 lat
Zdeterminowany, aby być odpowiednim kandydatem, potwierdzony DOWOLNYM z poniższych:
- Wiele chorób przewlekłych (obecność > 3 aktywnych problemów zdrowotnych)
- >10 leków
- ≥ 1 hospitalizacja w ciągu ostatniego roku
- ≥ 2 wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu ostatniego roku
- Widziane przez >2 specjalistów (z wyłączeniem GYN i okulisty) w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- Schyłkową niewydolnością nerek
- Brak możliwości wyrażenia zgody (np. demencja)
- W hospicjum lub spełnia kryteria hospicjum
- Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
- Nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Część interwencyjna (wdrażanie priorytetowej opieki nad pacjentem)
Dostosowanie zaleceń dotyczących opieki zdrowotnej w celu osiągnięcia określonych celów zdrowotnych pacjentów w kontekście tego, co pacjenci chcą i są w stanie zrobić.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne (niewdrażające priorytetów opieki nad pacjentem)
Rutynowa pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Obciążenia Leczeniem (TBQ)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Miara służąca do oceny obciążenia leczeniem wśród pacjentów cierpiących na jedną lub więcej chorób przewlekłych.
Wynik podsumowujący to 0-150, przy czym niższe liczby oznaczają mniejsze obciążenie.
Jest to badanie eksploracyjne, a badacze porównają interwencję z grupą kontrolną, aby określić, czy wyniki grupy interwencyjnej są niższe w TBQ (tj. mniejsze obciążenie).
|
6-12 miesięcy
|
Ocena opieki nad starszym pacjentem w przypadku chorób przewlekłych (O-PACIC)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Miara oceny postrzegania przez pacjentów przewlekle chorych stopnia, w jakim świadczenie opieki zdrowotnej jest zintegrowane i skoordynowane.
Wynik podsumowujący to 1-5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą integrację.
Jest to badanie eksploracyjne, a badacze porównają interwencję z grupą kontrolną, aby określić, czy grupa interwencyjna uzyskała wyższy wynik w O-PACIC (tj.
większa integracja).
|
6-12 miesięcy
|
Współpracować
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Miara wspólnego podejmowania decyzji podczas spotkań klinicznych.
Wynik sumaryczny to 0-100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wspólne podejmowanie decyzji.
Jest to badanie eksploracyjne, a badacz porówna interwencję z grupą kontrolną, aby określić, czy grupa interwencyjna uzyskała wyższy wynik w skali CollaboRATE (tj.
większe wspólne podejmowanie decyzji).
|
6-12 miesięcy
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Miary zmian wykorzystania opieki zdrowotnej na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów
|
6-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podskale Oceny Starszych Pacjentów w zakresie Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (O-PACIC).
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Podskale w ramach O-PACIC, w tym aktywacja pacjenta (wyniki cząstkowe mieszczą się w zakresie od 1-5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą aktywację), projekt/wsparcie systemu wprowadzania (wynik w skali cząstkowej mieści się w zakresie od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy projekt systemu /wsparcie), wyznaczanie celów (wyniki w podskalach wahają się od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyznaczanie celów), rozwiązywanie problemów/doradztwo kontekstowe (wyniki w podskalach wahają się od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rozwiązywanie problemów/ poradnictwo kontekstowe) oraz kontynuacja/koordynacja (wyniki w podskalach wahają się od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kontynuację/koordynację).
|
6-12 miesięcy
|
Połączone pozycje z Kwestionariusza Obciążenia Leczeniem (TBQ), które wydają się mierzyć podobne konstrukty.
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Pozycje oceniające zadania związane z samodzielnością (3 pozycje w zakresie od 0 do 30 z niższymi wynikami wskazującymi na mniejsze obciążenie związane z samoobsługą), wizyty lekarskie (2 pozycje w zakresie od 0 do 20 z niższymi wynikami wskazującymi na mniejsze obciążenie wizytami lekarskimi), badania laboratoryjne testy i inne badania (1 pozycja w zakresie 0-10 z niższymi wynikami wskazującymi na mniejsze obciążenie badaniami laboratoryjnymi), relacje z dostawcami (1 pozycja z punktacją w zakresie 0-10 z niższymi wynikami wskazującymi na mniejsze obciążenie wynikające z relacji z dostawcami), leki (4 pozycje z punktacją od 0 do 40, z niższymi wynikami wskazującymi na mniejsze obciążenie lekami).
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1601017608
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiele chronicznych stanów
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
Badania kliniczne na Opieka nad priorytetami pacjenta
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyBadanie piersiZjednoczone Królestwo
-
University of Illinois at ChicagoRekrutacyjnyRak szyjki macicy | ZachowanieSenegal
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowaStany Zjednoczone, Kanada
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone