- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03600389
Potilaiden ensisijainen hoito (PPC) (PPC)
Potilaiden ensisijainen hoito iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia, jotka on saavutettu perus- ja erikoishoidon yhdistämisellä: Potilaan ensisijainen hoito (PPC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet iäkkäät aikuiset, joilla on useita kroonisia sairauksia, saavat ristiriitaisia suosituksia ja hoitoa, joka voi olla hajanaista kliinikoiden kesken. Vanhemmat aikuiset vaihtelevat sen suhteen, mikä on tärkeintä, kun he kohtaavat kompromisseja, ja vaihtelevat terveyteen liittyvissä toimissa, joita he ovat valmiita ja pystyvät suorittamaan saavuttaakseen halutut tulokset. Mahdollinen ratkaisu näihin ongelmiin on siirtyä yksinomaan sairausohjeisiin perustuvasta päätöksenteosta päätöksentekoon, joka perustuu kunkin potilaan omien erityisten terveystulostavoitteiden saavuttamiseen (esim. oireiden lievitys, joka riittää sallimaan tietyn toiminnallisen toiminnan) mitä he haluavat ja pystyvät tekemään (esim. hoitoasetukset) näiden tulosten saavuttamiseksi.
Patient Priorities Care (PPC) -pilotin ensisijaisena tavoitteena on arvioida perus- ja erikoishoidon kohdistamisen toteutettavuutta siten, että se keskittyy terveydenhuollon painopisteisiin (ts. ikääntyneiden aikuisten, joilla on useita kroonisia sairauksia (MCC) erityiset ja toteutettavissa olevat tulostavoitteet ja hoitomieltymykset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >65 vuotta
- Pro-Health Practicen jäsen >=3 vuotta
Sopivaksi ehdokkaaksi päätetty, minkä todistavat MIKKI seuraavista:
- Useat krooniset sairaudet (> 3 aktiivista terveysongelmaa)
- >10 lääkettä
- ≥ 1 sairaalahoito viimeisen vuoden aikana
- ≥ 2 ensiapukäyntiä viimeisen vuoden aikana
- Yli 2 asiantuntijaa (paitsi GYN ja silmälääkäri) nähnyt viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Ei voi suostua (esim. dementia)
- Saattohoidossa tai saattohoidon kriteerit täyttävässä
- Hoitokodin asukas
- Ei englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi (potilaan ensisijaisen hoidon toteuttaminen)
Terveydenhuollon suositusten mukauttaminen potilaiden erityisten terveystulostavoitteiden saavuttamiseksi sen mukaan, mitä potilaat haluavat ja voivat tehdä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (ei toteuta potilaan ensisijaista hoitoa)
Rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotaakkakysely (TBQ)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Toimenpide hoitotaakan arvioimiseksi potilailla, joilla on yksi tai useampi krooninen sairaus.
Yhteenvetopisteet ovat 0–150 ja pienemmät luvut osoittavat vähemmän rasitusta.
Tämä on tutkiva tutkimus, ja tutkijat vertaavat interventiota kontrolliryhmään määrittääkseen, ovatko interventioryhmän pisteet alhaisemmat TBQ:ssa (eli vähemmän taakkaa).
|
6-12 kuukautta
|
|
Ikääntyneiden potilaiden kroonisten sairauksien hoidon arviointi (O-PACIC)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Toimenpide, jolla arvioidaan kroonisesti sairaiden potilaiden käsitystä siitä, missä määrin terveydenhuolto on integroitua ja koordinoitua.
Yhteenvetopisteet ovat 1-5, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa integraatiota.
Tämä on tutkiva tutkimus, ja tutkijat vertaavat interventiota kontrolliryhmään määrittääkseen, saako interventioryhmä parempia O-PACIC-pisteitä (ts.
suurempi integraatio).
|
6-12 kuukautta
|
|
Yhteistyötä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Kliinisissä kohtaamisissa jaetun päätöksenteon mitta.
Yhteenvetopisteet ovat 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa yhteistä päätöksentekoa.
Tämä on tutkiva tutkimus, ja tutkija vertaa interventiota kontrolliryhmään määrittääkseen, saako interventioryhmä korkeammat pisteet CollaboRATEssa (ts.
suurempi yhteinen päätöksenteko).
|
6-12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttöasteen muutosten mittarit potilastietojen tarkastelun perusteella
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien potilaiden kroonisten sairauksien hoidon arviointi (O-PACIC)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
O-PACIC:n ala-asteikot, mukaan lukien potilaan aktivointi (alapisteet vaihtelevat 1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aktivaatiota), jakelujärjestelmän suunnittelu/tuki (ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa järjestelmän suunnittelua /tuki), tavoitteiden asettaminen (ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 1-5, korkeammat pisteet osoittavat parantuneen tavoitteen asettamisen), ongelmanratkaisu/kontekstuaalinen neuvonta (alapisteet vaihtelevat 1-5, korkeammat pisteet osoittavat parantuneen ongelmanratkaisun/ kontekstuaalinen neuvonta) ja seuranta/koordinaatio (ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa seurantaa/koordinaatiota).
|
6-12 kuukautta
|
|
Hoitotaakkakyselyn (TBQ) yhdistetyt kohteet, jotka näyttävät mittaavan samanlaisia rakenteita.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Kohteet, jotka arvioivat itsehallintotehtäviä (3 kohtaa, jotka vaihtelevat välillä 0–30 ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän itsehallinnon taakkaa), lääkärikäynnit (2 kohtaa, jotka vaihtelevat välillä 0–20 ja pienemmät pisteet osoittavat, että lääkärikäyntien rasitus on pienempi), laboratorio kokeet ja muut tutkimukset (1 kohde, joka vaihtelee välillä 0-10, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän kuormitusta laboratoriotutkimuksista), suhteet palveluntarjoajiin (1 kohde, joiden pisteet vaihtelevat 0-10 ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän rasitusta suhteista palveluntarjoajiin), lääkkeet (4 kohtaa, joiden pisteet vaihtelevat 0–40 ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän lääkkeiden aiheuttamaa rasitusta).
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1601017608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .