- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03600389
Patient Priority Care (PPC) (PPC)
Patientprioriteringar Vård för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd som uppnåtts genom primärvård och specialvård: Patientprioritetsvård (PPC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många äldre vuxna med flera kroniska tillstånd får motstridiga rekommendationer och vård som kan vara splittrad mellan läkare. Äldre vuxna varierar i vad som är viktigast när de ställs inför kompromisser och varierar i de hälsorelaterade aktiviteter de är villiga och kan genomföra för att uppnå önskade resultat. En potentiell lösning på dessa problem är att gå från beslutsfattande baserat enbart på sjukdomsriktlinjer till beslutsfattande baserat på att uppnå varje patients egna specifika hälsoresultatmål (t.ex. lindring av symtom som är tillräckliga för att tillåta specifik funktionell aktivitet) inom ramen för vad de är villiga och kan göra (dvs. vårdpreferenser) för att uppnå dessa resultat.
Det primära syftet med pilotprojektet Patient Priorities Care (PPC) är att bedöma möjligheten att anpassa primärvård och specialvård för att fokusera på hälsoprioriteringarna (dvs. specifika och genomförbara resultatmål och vårdpreferenser) för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd (MCC)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >65 år
- Medlem av Pro-Health Practice i >=3 år
Fast besluten att vara en lämplig kandidat bevisat av NÅGOT av följande:
- Flera kroniska tillstånd (närvaro av >3 aktiva hälsoproblem)
- >10 mediciner
- ≥ 1 sjukhusvistelse under det senaste året
- ≥ 2 akutmottagningsbesök under det senaste året
- Sedd av >2 specialister (exklusive GYN och ögon) under det senaste året
Exklusions kriterier:
- Njursjukdom i slutskedet
- Kan inte ge sitt samtycke (t.ex. demens)
- På hospice eller uppfylla hospicekriterier
- Boende på äldreboende
- Inte engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsarm (implementering av patientprioriterade vård)
Att anpassa hälso- och sjukvårdsrekommendationer för att uppnå patienternas specifika hälsoresultatmål inom ramen för vad patienterna vill och kan göra.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm (Implementerar inte patientprioritetsvård)
Rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsram: 6-12 månader
|
Åtgärd för att bedöma behandlingsbördan bland patienter med ett eller flera kroniska tillstånd.
Sammanfattningspoängen är 0-150 med lägre siffror som indikerar mindre börda.
Detta är en explorativ studie och utredarna kommer att jämföra interventionen med kontrollgruppen för att avgöra om interventionsgruppens poäng är lägre på TBQ (dvs. mindre börda).
|
6-12 månader
|
Äldre patientbedömning av vård för kroniska tillstånd (O-PACIC)
Tidsram: 6-12 månader
|
Åtgärd för att bedöma kroniskt sjuka patienters uppfattningar om i vilken grad sjukvården är integrerad och samordnad.
Sammanfattningspoängen är 1-5 med högre poäng indikerar större integration.
Detta är en explorativ studie och utredarna kommer att jämföra interventionen med kontrollgruppen för att avgöra om interventionsgruppen får högre poäng på O-PACIC (dvs.
större integration).
|
6-12 månader
|
Samarbeta
Tidsram: 6-12 månader
|
Mått på delat beslutsfattande i kliniska möten.
Sammanfattningspoängen är 0-100 med högre poäng indikerar större delat beslutsfattande.
Detta är en explorativ studie och utredaren kommer att jämföra interventionen med kontrollgruppen för att avgöra om interventionsgruppen får högre poäng på CollaboRATE (dvs.
större delat beslutsfattande).
|
6-12 månader
|
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: 6-12 månader
|
Mått på förändringar i sjukvårdsutnyttjande från granskning av patientjournaler
|
6-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Äldre patientbedömning av vård för kroniska tillstånd (O-PACIC) subskalor
Tidsram: 6-12 månader
|
Underskalor inom O-PACIC inklusive patientaktivering (underpoäng varierar från 1-5 med högre poäng som indikerar större aktivering), leveranssystemdesign/support (underskalpoäng varierar från 1-5 med högre poäng som indikerar högre systemdesign /support), målsättning (underskalepoäng varierar från 1-5 med högre poäng som indikerar förbättrad målsättning), problemlösning/kontextuell rådgivning (underskalspoäng varierar från 1-5 med högre poäng som indikerar förbättrad problemlösning/ kontextuell rådgivning) och uppföljning/samordning (underskalepoäng varierar från 1-5 med högre poäng som indikerar större uppföljning/koordination).
|
6-12 månader
|
Kombinerade objekt från Treatment Burden Questionnaire (TBQ) som verkar mäta liknande konstruktioner.
Tidsram: 6-12 månader
|
Objekt som bedömer självförvaltningsuppgifter (3 objekt som sträcker sig från 0-30 med lägre poäng som indikerar mindre självförvaltningsbörda), läkarbesök (2 objekt som varierar från 0-20 med lägre poäng som indikerar mindre börda från läkarbesök), laboratorium tester och andra undersökningar (1 objekt som sträcker sig från 0-10 med lägre poäng som indikerar mindre börda från labtentor), relationer med leverantörer (1 objekt med poäng från 0-10 med lägre poäng som indikerar mindre börda från relationer med leverantörer), mediciner (4 objekt med poäng från 0-40 med lägre poäng som indikerar mindre börda från mediciner).
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1601017608
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Flera kroniska tillstånd
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Patientprioriteringar Vård
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IndragenBröstcancer | Magcancer | Kolorektal cancer | Bukspottkörtelcancer | Peritoneal karcinomatos | Peritoneala metastaser | Carcinoembryonalt antigenFörenta staterna
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAvslutadStroke | BrännskadorBelgien
-
Eva KlappeAvslutadKvaliteten på hälso- och sjukvården | Människor | Kliniskt beslutsfattande | Evidensbaserad praktik | Beslutsfattande, datorstödd | Medicinska journaler, problemorienterad | Datanoggrannhet | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik & numeriska data | Formulär och registerkontroll / standarder | Internationell klassificering av sjukdomar/standarderNederländerna
-
CorinRekryteringOsteo Artrit Knä | Total knäprotesplastik | Totalt knäbyte | KnäsjukdomFrankrike
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAvslutadFörmaksflimmer
-
ArdelyxAstraZenecaAvslutadNjursjukdom i slutskedet | ESRD | Kronisk njursjukdom steg 5Förenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekryteringCovid-19 | Livskvalité | Kognitiv försämring | Posttraumatisk stressyndrom | Socialt beteendeFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekryteringFostervattenemboliFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMedfödd cystisk adenomatoid missbildning (CCAM)Frankrike