- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03600389
Soins prioritaires pour les patients (PPC) (PPC)
Priorités des soins aux patients pour les personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples obtenues grâce à l'harmonisation des soins primaires et spécialisés : Soins prioritaires aux patients (PPC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples reçoivent des recommandations et des soins contradictoires qui peuvent être fragmentés entre les cliniciens. Les personnes âgées varient dans ce qui est le plus important lorsqu'elles sont confrontées à des compromis et varient dans les activités liées à la santé qu'elles sont disposées et capables d'accomplir pour atteindre les résultats souhaités. Une solution potentielle à ces problèmes consiste à passer d'une prise de décision fondée uniquement sur les directives relatives à la maladie à une prise de décision basée sur l'atteinte des objectifs de santé spécifiques de chaque patient (par exemple, un soulagement suffisant des symptômes pour permettre une activité fonctionnelle spécifique) dans le contexte d'une ce qu'ils veulent et peuvent faire (c'est-à-dire préférences en matière de soins) pour atteindre ces résultats.
Les principaux objectifs du projet pilote Patient Priorities Care (PPC) sont d'évaluer la faisabilité d'aligner les soins primaires et spécialisés pour se concentrer sur les priorités de santé (c.-à-d. objectifs de résultats spécifiques et réalisables et préférences en matière de soins) des personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples (MCC)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 65 ans
- Membre de Pro-Health Practice depuis >=3 ans
Déterminé à être un candidat approprié attesté par l'UN des éléments suivants :
- Maladies chroniques multiples (présence de > 3 problèmes de santé actifs)
- >10 médicaments
- ≥ 1 hospitalisation au cours de la dernière année
- ≥ 2 visites aux urgences au cours de la dernière année
- Vu par > 2 spécialistes (hors GYN et ophtalmologie) au cours de l'année écoulée
Critère d'exclusion:
- Phase terminale de la maladie rénale
- Incapable de consentir (par ex. démence)
- En hospice ou répondant aux critères d'hospice
- Résident en maison de retraite
- Pas anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention (mise en œuvre des soins prioritaires pour les patients)
Aligner les recommandations en matière de soins de santé pour atteindre les objectifs de santé spécifiques des patients dans le contexte de ce que les patients sont disposés et capables de faire.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle (ne mettant pas en œuvre les soins prioritaires pour les patients)
Soins courants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur la charge de traitement (TBQ)
Délai: 6-12 mois
|
Mesure pour évaluer le fardeau du traitement chez les patients atteints d'une ou de plusieurs maladies chroniques.
Le score récapitulatif est de 0 à 150, les nombres inférieurs indiquant moins de fardeau.
Il s'agit d'une étude exploratoire et les enquêteurs compareront l'intervention au groupe témoin pour déterminer si les scores du groupe d'intervention sont inférieurs au TBQ (c'est-à-dire moins de fardeau).
|
6-12 mois
|
Évaluation des soins aux patients âgés pour les maladies chroniques (O-PACIC)
Délai: 6-12 mois
|
Mesure pour évaluer les perceptions des patients atteints de maladies chroniques quant au degré d'intégration et de coordination de la prestation des soins de santé.
Le score récapitulatif est de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande intégration.
Il s'agit d'une étude exploratoire et les enquêteurs compareront l'intervention au groupe témoin pour déterminer si le groupe d'intervention obtient des scores plus élevés sur O-PACIC (c'est-à-dire
plus grande intégration).
|
6-12 mois
|
Collaborer
Délai: 6-12 mois
|
Mesure de la prise de décision partagée dans les rencontres cliniques.
Le score récapitulatif est de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande prise de décision partagée.
Il s'agit d'une étude exploratoire et l'investigateur comparera l'intervention au groupe témoin pour déterminer si le groupe d'intervention obtient un score plus élevé sur CollaborATE (c'est-à-dire
une plus grande prise de décision partagée).
|
6-12 mois
|
Utilisation des soins de santé
Délai: 6-12 mois
|
Mesures des changements dans l'utilisation des soins de santé tirées de l'examen des dossiers médicaux des patients
|
6-12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sous-échelles d'évaluation des soins des patients âgés pour les maladies chroniques (O-PACIC)
Délai: 6-12 mois
|
Sous-échelles au sein de l'O-PACIC, y compris l'activation du patient (les sous-scores vont de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande activation), la conception/le soutien du système d'administration (le score de la sous-échelle va de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure conception du système /soutien), l'établissement d'objectifs (les scores des sous-échelles vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une amélioration de l'établissement des objectifs), la résolution de problèmes/le conseil contextuel (les scores des sous-échelles vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une amélioration de la résolution des problèmes/ conseils contextuels) et suivi/coordination (les scores des sous-échelles vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un suivi/coordination plus important).
|
6-12 mois
|
Éléments combinés du questionnaire sur la charge de traitement (TBQ) qui semblent mesurer des construits similaires.
Délai: 6-12 mois
|
Éléments qui évaluent les tâches d'autogestion (3 éléments allant de 0 à 30 avec des scores inférieurs indiquant moins de fardeau d'autogestion), visites médicales (2 éléments allant de 0 à 20 avec des scores inférieurs indiquant moins de fardeau lié aux visites chez le médecin), laboratoire tests et autres examens (1 élément allant de 0 à 10 avec des scores inférieurs indiquant moins de fardeau lié aux examens de laboratoire), relations avec les prestataires (1 élément avec des scores allant de 0 à 10 avec des scores inférieurs indiquant moins de fardeau lié aux relations avec les prestataires), médicaments (4 éléments avec des scores allant de 0 à 40, les scores les plus bas indiquant moins de fardeau lié aux médicaments).
|
6-12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1601017608
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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