정신 분열증의 대마초 및 사고 장애 (CANDI)
2024년 2월 13일 업데이트: Hôpital le Vinatier
정신 분열증의 대마초와 사고 장애: 임상 및 신경 영상 관계
최근 연구에 따르면 정신분열증 환자의 대마초 사용과 사고 장애 수준 사이에 강한 관계가 있다고 합니다. 게다가, 사고 장애의 수준은 측두엽과 조가비 사이의 기능적 연결성 증가와 관련이 있습니다. 그러나 이 두 관계의 기본이 되는 뇌 메커니즘은 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 이러한 메커니즘을 더 잘 이해하는 것은 특히 치료 저항성 환자들 사이에서 환자 치료를 개선하는 데 중요합니다.
CANDI 연구의 목적은 정신분열증 환자의 대마초 사용 수준이 측두엽과 조가비 사이의 기능적 연결성 조절을 통해 사고 장애 수준을 조절하는지 여부를 평가하는 것으로 구성됩니다. 대마초의 조성, 특히 테트라히드로칸나비놀/칸나비디올 비율에 대한 분석이 통제됩니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증이 있고 현재 대마초를 사용하는 25명의 피험자가 실험 그룹에 모집됩니다.
대조군은 정신분열증이 있지만 대마초를 사용하지 않는 25명의 피험자로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auvergne Rhone Alpes
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Bron, Auvergne Rhone Alpes, 프랑스, 69678 cedex
- Centre Hospitalier le Vinatier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 정신 분열증에 대한 DSM-5 기준 충족
- "대마초 사용자" 그룹: - 이전 달 동안 일주일에 최소 2일 흡연
- 대마초에 대한 양성 소변 화면 표시
- "비대마초 사용자" 그룹: - 지난달에 대마초 흡연 사례 없음
- 대마초에 대한 음성 소변 검사 + 대마초 사용 장애에 대한 평생 기준 없음(중독 전문가의 평가).
제외 기준:
- 정신 분열증 이외의 축 1 정신 장애에 대한 현재 기준
- 니코틴 사용 장애를 제외한 기타 물질 사용 장애에 대한 현행 기준
- MRI에 대한 금기 사항
- 튜터십 또는 큐레이터십
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대마초 사용자
이 그룹의 피험자는 정신분열증에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 하며 지난 한 달 동안 매주 최소 일주일에 이틀 이상 대마초를 피워야 합니다.
벤조디아제핀과 대마초를 제외한 모든 물질에 대해 소변검사 음성반응을 보여야 합니다.
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정신 분열병 환자의 대마초 사용 수준이 측두엽과 조가비 사이의 대뇌 연결성 조절을 통해 정신 분열 증상에 영향을 미치는지 조사합니다.
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활성 비교기: 대마초가 아닌 사용자(대조군)
이 그룹의 피험자는 정신분열증에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 하며, 지난 달 대마초 사용이 없다고 보고해야 하고, 벤조디아제핀을 제외한 모든 물질에 대해 소변 검사에서 음성 반응을 보여야 합니다.
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정신 분열병 환자의 대마초 사용 수준이 측두엽과 조가비 사이의 대뇌 연결성 조절을 통해 정신 분열 증상에 영향을 미치는지 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사고 장애 수준
기간: 1년
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사고장애의 수준은 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS; Kay et al., 1987)의 특정 항목을 사용하여 조사됩니다. 최소 점수 1 최대 점수 7
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대마초 사용
기간: 1년
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대마초 사용(예 대 아니오, 즉 그룹 요인)
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1년
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Delta-9 테트라히드로칸나비놀(THC) 농도
기간: 1년
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일반적으로 흡연하는 대마초의 Delta-9 테트라하이드로칸나비놀 농도
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1년
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칸나비디올(CBD) 농도
기간: 1년
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일반적으로 흡연하는 대마초의 칸나비디올 농도
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guillaume SESCOUSSE, MD, CH Le Vinatier
- 수석 연구원: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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