Cannabis e transtorno do pensamento na esquizofrenia (CANDI)
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hôpital le Vinatier
Cannabis e transtorno do pensamento na esquizofrenia: relações clínicas e de neuroimagem
Estudos recentes sugeriram uma forte relação entre o uso de cannabis e o nível de transtorno do pensamento em indivíduos com esquizofrenia. Além disso, o nível de distúrbio do pensamento tem sido associado a um aumento da conectividade funcional entre o lobo temporal e o Putamen. No entanto, os mecanismos cerebrais subjacentes a essas duas relações ainda são pouco conhecidos. A melhor compreensão desses mecanismos é importante para melhorar o atendimento aos pacientes, principalmente entre os pacientes resistentes ao tratamento.
O objetivo do estudo CANDI consiste em avaliar se o nível de uso de cannabis em pacientes com esquizofrenia modula o nível de transtorno do pensamento por meio de uma modulação da conectividade funcional entre o lobo temporal e o Putamen. As análises serão controladas para a composição da cannabis, em particular a relação tetrahidrocanabinol/canabidiol.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
25 indivíduos com esquizofrenia e uso atual de cannabis serão recrutados no grupo experimental.
O grupo controle será composto por 25 indivíduos com esquizofrenia, mas sem uso de maconha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, França, 69678 cedex
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Atendendo aos critérios do DSM-5 para esquizofrenia
- Grupo "usuário de maconha": - Fumar pelo menos dois dias por semana nos meses anteriores
- Exibindo tela de urina positiva para cannabis
- Grupo "Não usuário de maconha": - Nenhum episódio de uso de maconha no mês anterior
- Exame de urina negativo para cannabis + nenhum critério vitalício para transtorno por uso de cannabis (avaliação por um especialista em dependência).
Critério de exclusão:
- Critérios atuais para transtorno psiquiátrico do eixo 1, exceto esquizofrenia
- Critérios atuais para qualquer outro transtorno por uso de substâncias, exceto transtorno por uso de nicotina
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética
- Tutoria ou curadoria
- Mulher grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Usuários de cannabis
Os indivíduos deste grupo devem atender aos critérios do DSM-5 para esquizofrenia e fumar cannabis pelo menos dois dias por semana durante todas as semanas do mês anterior.
Eles devem apresentar exames de urina negativos para qualquer substância, exceto benzodiazepínicos e cannabis.
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Investigar se o nível de uso de cannabis em pacientes esquizofrênicos influencia os sintomas de desorganização psíquica via modulação da conectividade cerebral entre o lobo temporal e o putâmen.
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|
Comparador Ativo: Não usuários de cannabis (grupo controle)
Os indivíduos deste grupo devem atender aos critérios do DSM-5 para esquizofrenia e não relatar nenhum uso de cannabis no mês anterior e apresentar exames de urina negativos para qualquer substância, exceto benzodiazepínicos.
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Investigar se o nível de uso de cannabis em pacientes esquizofrênicos influencia os sintomas de desorganização psíquica via modulação da conectividade cerebral entre o lobo temporal e o putâmen.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de distúrbio de pensamento
Prazo: um ano
|
O nível de distúrbio do pensamento será investigado usando os itens específicos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS; Kay et al., 1987) Pontuação mínima 1 Pontuação máxima 7
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uso de maconha
Prazo: um ano
|
uso de cannabis (sim vs. não; ou seja, o fator de grupo)
|
um ano
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Concentração de Delta-9 tetrahidrocanabinol (THC)
Prazo: um ano
|
Concentrações de Delta-9 tetrahidrocanabinol na cannabis habitualmente fumada
|
um ano
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Concentração de canabidiol (CBD)
Prazo: um ano
|
Concentração de canabidiol na cannabis habitualmente fumada
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guillaume SESCOUSSE, MD, CH Le Vinatier
- Investigador principal: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A00062-53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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