Kannabis ja ajatushäiriö skitsofreniassa (CANDI)
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
Kannabis ja ajatushäiriö skitsofreniassa: kliiniset ja neurokuvantamissuhteet
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden kannabiksen käytön ja skitsofreniapotilaiden ajatushäiriöiden tason välillä. Lisäksi ajatteluhäiriön taso on liitetty lisääntyneeseen toiminnalliseen yhteyteen ohimolohkon ja putamenin välillä. Näiden kahden suhteen taustalla olevat aivomekanismit ovat kuitenkin edelleen huonosti tunnettuja. Näiden mekanismien parempi ymmärtäminen on tärkeää potilaiden hoidon parantamiseksi, erityisesti hoitoresistenttien potilaiden keskuudessa.
CANDI-tutkimuksen tavoitteena on arvioida, moduloiko kannabiksen käyttö skitsofreniapotilailla ajatushäiriön tasoa ohimolohkon ja putamenin välisen toiminnallisen yhteyden moduloimisen kautta. Analyyseja valvotaan kannabiksen koostumuksen, erityisesti tetrahydrokannabinoli/kannabidiolin suhteen, osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmään otetaan mukaan 25 skitsofreniaa ja kannabista tällä hetkellä käyttävää henkilöä.
Kontrolliryhmä koostuu 25:stä skitsofreniasta kärsivästä henkilöstä, jotka eivät käytä kannabista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Ranska, 69678 cedex
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Täyttää skitsofrenian DSM-5-kriteerit
- Kannabiksen käyttäjäryhmä: - Tupakointi vähintään kahtena päivänä viikossa edellisten kuukausien aikana
- Näyttää positiivisen kannabiksen virtsanäytön
- Ei-kannabiksen käyttäjäryhmä: - Ei kannabiksenpolttojaksoa edellisen kuukauden aikana
- Negatiivinen virtsaseulonta kannabikselle + ei elinikäisiä kriteerejä kannabiksen käyttöhäiriölle (riippuvuusasiantuntijan arvio).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset kriteerit muille akselin 1 psykiatrisille häiriöille kuin skitsofrenialle
- Nykyiset kriteerit kaikille muille päihteidenkäyttöhäiriöille paitsi nikotiinin käyttöhäiriöille
- Kaikki vasta-aiheet magneettikuvaukseen
- Tutorointi tai kuraattoritoiminta
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannabiksen käyttäjät
Tämän ryhmän koehenkilöiden on täytettävä skitsofrenian DSM-5-kriteerit ja poltettava kannabista vähintään kaksi päivää viikossa kuluneen kuukauden jokaisena viikon aikana.
Heillä on oltava negatiivinen virtsaseulonta kaikista aineista paitsi bentsodiatsepiinien ja kannabiksen suhteen.
|
Tutkia, vaikuttaako kannabiksen käyttö skitsofreniapotilailla psyykkisen epäjärjestyksen oireisiin säätelemällä ohimolohkon ja putamenin välistä aivojen yhteyttä.
|
|
Active Comparator: Ei-kannabiksen käyttäjät (kontrolliryhmä)
Tämän ryhmän koehenkilöiden on täytettävä skitsofrenian DSM-5-kriteerit, ja heidän on raportoitava, etteivät he ole käyttäneet kannabista edellisen kuukauden aikana, ja heillä on oltava negatiivinen virtsaseulonta mille tahansa aineelle paitsi bentsodiatsepiineille.
|
Tutkia, vaikuttaako kannabiksen käyttö skitsofreniapotilailla psyykkisen epäjärjestyksen oireisiin säätelemällä ohimolohkon ja putamenin välistä aivojen yhteyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajatushäiriön taso
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ajatushäiriön tasoa tutkitaan käyttämällä positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon tiettyjä kohtia (PANSS; Kay et al., 1987). Vähimmäispistemäärä 1 Maksimipistemäärä 7
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kannabiksen käyttöä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kannabiksen käyttö (kyllä vs. ei; eli ryhmätekijä)
|
yksi vuosi
|
|
Delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC) pitoisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Delta-9-tetrahydrokannabinolipitoisuudet tavallisesti poltetussa kannabiksessa
|
yksi vuosi
|
|
Kannabidiolin (CBD) pitoisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kannabidiolipitoisuus tavallisesti poltetussa kannabiksessa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guillaume SESCOUSSE, MD, CH Le Vinatier
- Päätutkija: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A00062-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .