Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каннабис и расстройство мышления при шизофрении (CANDI)

13 февраля 2024 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Каннабис и расстройство мышления при шизофрении: клинические и нейровизуализационные отношения

Недавние исследования показали сильную связь между употреблением каннабиса и уровнем расстройства мышления у пациентов с шизофренией. Более того, уровень расстройства мышления был связан с повышенной функциональной связью между височной долей и скорлупой. Однако мозговые механизмы, лежащие в основе этих двух взаимосвязей, до сих пор плохо изучены. Лучшее понимание этих механизмов важно для улучшения ухода за пациентами, особенно среди пациентов, резистентных к лечению.

Цель исследования CANDI состоит в оценке того, влияет ли уровень употребления каннабиса у пациентов с шизофренией на уровень расстройства мышления посредством модуляции функциональной связи между височной долей и скорлупой. Анализы будут контролироваться по составу каннабиса, в частности по соотношению тетрагидроканнабинол/каннабидиол.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В экспериментальную группу войдут 25 человек, страдающих шизофренией и в настоящее время употребляющих каннабис. Контрольная группа будет состоять из 25 человек, страдающих шизофренией, но не употребляющих каннабис.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, Франция, 69678 cedex
        • Centre Hospitalier le Vinatier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Соответствие критериям шизофрении DSM-5
  • Группа «Каннабис»: - Курение не менее двух дней в неделю в течение предыдущих месяцев.
  • Отображение положительного анализа мочи на каннабис
  • Группа «не употребляющих каннабис»: - отсутствие эпизодов курения каннабиса в течение предыдущего месяца.
  • Отрицательный анализ мочи на употребление каннабиса + отсутствие пожизненных критериев расстройства, связанного с употреблением каннабиса (оценка специалиста по зависимости).

Критерий исключения:

  • Текущие критерии психического расстройства оси-1, кроме шизофрении
  • Текущие критерии любого другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме расстройства, связанного с употреблением никотина.
  • Любые противопоказания для МРТ
  • Наставничество или кураторство
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребители каннабиса
Субъекты этой группы должны соответствовать критериям шизофрении DSM-5 и курить марихуану не менее двух дней в неделю в течение каждой недели прошлого месяца. Они должны показать отрицательный результат проверки мочи на любые вещества, кроме бензодиазепинов и каннабиса.
Другой: Каннабис и расстройство мышления при шизофрении: клинические и нейровизуализационные взаимосвязи
Изучить, влияет ли уровень употребления каннабиса у пациентов с шизофренией на симптомы психической дезорганизации через модуляцию мозговой связи между височной долей и скорлупой.
Активный компаратор: Не употребляющие каннабис (контрольная группа)
Субъекты этой группы должны соответствовать критериям шизофрении DSM-5, сообщить об отсутствии употребления каннабиса в течение предыдущего месяца и показать отрицательный результат анализа мочи на любые вещества, кроме бензодиазепинов.
Другой: Каннабис и расстройство мышления при шизофрении: клинические и нейровизуализационные взаимосвязи
Изучить, влияет ли уровень употребления каннабиса у пациентов с шизофренией на симптомы психической дезорганизации через модуляцию мозговой связи между височной долей и скорлупой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень расстройства мышления
Временное ограничение: один год
Уровень расстройства мышления будет исследоваться с использованием конкретных пунктов Шкалы позитивного и негативного синдрома (PANSS; Kay et al., 1987) Минимальный балл 1 Максимальный балл 7
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
употребление каннабиса
Временное ограничение: один год
употребление каннабиса (да или нет; т. е. групповой фактор)
один год
Концентрация дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК)
Временное ограничение: один год
Концентрация тетрагидроканнабинола Дельта-9 в каннабисе, который обычно курят
один год
Концентрация каннабидиола (CBD)
Временное ограничение: один год
Концентрация каннабидиола в обычно куримом каннабисе
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guillaume SESCOUSSE, MD, CH Le Vinatier
  • Главный следователь: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A00062-53

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться