Cannabis og tankeforstyrrelse i schizofreni (CANDI)
13. februar 2024 oppdatert av: Hôpital le Vinatier
Cannabis og tankeforstyrrelse i schizofreni: kliniske og nevroimaging forhold
Nyere studier har antydet en sterk sammenheng mellom cannabisbruk og nivået av tankeforstyrrelser hos personer med schizofreni. Dessuten har nivået av tankeforstyrrelser vært assosiert med en økt funksjonell tilkobling mellom tinninglappen og Putamen. Imidlertid er hjernemekanismene som ligger til grunn for disse to forholdene fortsatt dårlig kjent. Bedre forståelse av disse mekanismene er viktig for å forbedre pasientenes omsorg, spesielt blant behandlingsresistente pasienter.
Målet med CANDI-studien består i å vurdere om nivået av cannabisbruk hos pasienter med schizofreni modulerer nivået av tankeforstyrrelser via en modulering av den funksjonelle forbindelsen mellom tinninglappen og Putamen. Analyser vil bli kontrollert for sammensetningen av cannabis, spesielt forholdet tetrahydrocannabinol/cannabidiol.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
25 forsøkspersoner med schizofreni og nåværende cannabisbruk vil bli rekruttert i forsøksgruppen.
Kontrollgruppen vil bestå av 25 personer med schizofreni, men uten cannabisbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrike, 69678 cedex
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mellom 18 og 65 år
- Oppfyller DSM-5-kriteriene for schizofreni
- "Cannabisbruker"-gruppe: - Røyking minst to dager i uken i løpet av de foregående månedene
- Viser positiv urinskjerm for cannabis
- "Ikke-cannabisbruker"-gruppe: - Ingen episode med cannabisrøyking i løpet av forrige måned
- Negativ urinscreening for cannabis + ingen livstidskriterier for cannabisbruksforstyrrelse (vurdering av en avhengighetsspesialist).
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende kriterier for akse-1 psykiatrisk lidelse annet enn schizofreni
- Gjeldende kriterier for alle andre rusmiddelforstyrrelser bortsett fra nikotinbruksforstyrrelser
- Enhver kontraindikasjon for MR
- Veiledning eller kuratorskap
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cannabisbrukere
Personer i denne gruppen må oppfylle DSM-5-kriteriene for schizofreni og røyke cannabis minst to dager i uken for hver uke i den siste måneden.
De må vise negativ urinscreening for alle stoffer unntatt benzodiazepiner og cannabis.
|
For å undersøke om nivået av cannabisbruk hos schizofrene pasienter påvirker symptomene på psykisk desorganisering via modulering av cerebral tilkobling mellom tinninglappen og putamen.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-cannabisbrukere (kontrollgruppe)
Personer i denne gruppen må oppfylle DSM-5-kriteriene for schizofreni og må ikke rapportere cannabisbruk i løpet av forrige måned, og vise negativ urinscreening for alle stoffer unntatt benzodiazepiner.
|
For å undersøke om nivået av cannabisbruk hos schizofrene pasienter påvirker symptomene på psykisk desorganisering via modulering av cerebral tilkobling mellom tinninglappen og putamen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av tankeforstyrrelse
Tidsramme: ett år
|
Nivået av tankeforstyrrelser vil bli undersøkt ved å bruke de spesifikke elementene i Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS; Kay et al., 1987) Minimumskåre 1 Maksimumskåre 7
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cannabisbruk
Tidsramme: ett år
|
cannabisbruk (ja vs. nei, dvs. gruppefaktoren)
|
ett år
|
|
Delta-9 tetrahydrocannabinol (THC) konsentrasjon
Tidsramme: ett år
|
Konsentrasjoner av Delta-9 tetrahydrocannabinol i cannabisen som vanligvis røykes
|
ett år
|
|
Cannabidiol (CBD) konsentrasjon
Tidsramme: ett år
|
Konsentrasjon av cannabidiol i cannabis som vanligvis røykes
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Guillaume SESCOUSSE, MD, CH Le Vinatier
- Hovedetterforsker: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-A00062-53
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .