Cannabis och tankestörning vid schizofreni (CANDI)
13 februari 2024 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier
Cannabis och tankestörning vid schizofreni: kliniska och neuroimaging relationer
Nyligen genomförda studier har föreslagit ett starkt samband mellan cannabisanvändning och nivån av tankestörning hos personer med schizofreni. Dessutom har nivån av tankestörning associerats med en ökad funktionell anslutning mellan tinningloben och Putamen. Men de hjärnmekanismer som ligger bakom dessa två relationer är fortfarande dåligt kända. Bättre förståelse för dessa mekanismer är viktigt för att förbättra patienternas vård, särskilt bland behandlingsresistenta patienter.
Syftet med CANDI-studien är att bedöma om nivån av cannabisanvändning hos patienter med schizofreni modulerar nivån av tankestörning via en modulering av den funktionella kopplingen mellan tinningloben och Putamen. Analyser kommer att kontrolleras för sammansättningen av cannabis, i synnerhet förhållandet tetrahydrocannabinol/cannabidiol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
25 försökspersoner med schizofreni och nuvarande cannabisanvändning kommer att rekryteras i experimentgruppen.
Kontrollgruppen kommer att bestå av 25 försökspersoner med schizofreni men utan cannabisanvändning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrike, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år
- Uppfyller DSM-5-kriterierna för schizofreni
- "Cannabisanvändare"-grupp: - Rökning minst två dagar i veckan under de föregående månaderna
- Visar positiv urinskärm för cannabis
- Gruppen "Icke-cannabisanvändare": - Inget avsnitt av cannabisrökning under föregående månad
- Negativ urinscreening för cannabis + inga livstidskriterier för cannabismissbruk (bedömning av en beroendespecialist).
Exklusions kriterier:
- Aktuella kriterier för annan psykiatrisk störning på axel 1 än schizofreni
- Aktuella kriterier för alla andra missbruksstörningar förutom nikotinmissbruk
- Eventuell kontraindikation för MRT
- Handledning eller kuratorskap
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cannabisanvändare
Försökspersoner i denna grupp måste uppfylla DSM-5-kriterierna för schizofreni och röka cannabis minst två dagar i veckan under varje vecka den senaste månaden.
De måste uppvisa negativ urinscreening för alla substanser utom bensodiazepiner och cannabis.
|
Att undersöka om nivån av cannabisanvändning hos schizofrena patienter påverkar symtomen på psykisk desorganisering via modulering av cerebral koppling mellan tinningloben och putamen.
|
|
Aktiv komparator: Icke-cannabisanvändare (kontrollgrupp)
Försökspersoner i denna grupp måste uppfylla DSM-5-kriterierna för schizofreni och måste rapportera ingen cannabisanvändning under föregående månad, och uppvisa negativ urinscreening för någon substans förutom bensodiazepiner.
|
Att undersöka om nivån av cannabisanvändning hos schizofrena patienter påverkar symtomen på psykisk desorganisering via modulering av cerebral koppling mellan tinningloben och putamen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av tankestörning
Tidsram: ett år
|
Nivån av tankestörning kommer att undersökas med hjälp av de specifika punkterna i Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS; Kay et al., 1987) Minsta poäng 1 Maxpoäng 7
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cannabisanvändning
Tidsram: ett år
|
cannabisanvändning (ja kontra nej, dvs. gruppfaktorn)
|
ett år
|
|
Delta-9 tetrahydrocannabinol (THC) koncentration
Tidsram: ett år
|
Koncentrationer av Delta-9 tetrahydrocannabinol i cannabis som vanligtvis röks
|
ett år
|
|
Cannabidiol (CBD) koncentration
Tidsram: ett år
|
Koncentration av cannabidiol i cannabis som vanligtvis röks
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Guillaume SESCOUSSE, MD, CH Le Vinatier
- Huvudutredare: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
19 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2018
Första postat (Faktisk)
31 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A00062-53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .