Cannabis og tankeforstyrrelser i skizofreni (CANDI)
13. februar 2024 opdateret af: Hôpital le Vinatier
Cannabis og tankeforstyrrelse i skizofreni: kliniske og neuroimaging forhold
Nylige undersøgelser har antydet en stærk sammenhæng mellem cannabisbrug og niveauet af tankeforstyrrelser hos personer med skizofreni. Desuden har niveauet af tankeforstyrrelser været forbundet med en øget funktionel forbindelse mellem tindingelappen og Putamen. Men de hjernemekanismer, der ligger til grund for disse to forhold, er stadig dårligt kendte. Bedre forståelse af disse mekanismer er vigtig for at forbedre patienternes pleje, især blandt behandlingsresistente patienter.
Formålet med CANDI-studiet består i at vurdere, om niveauet af cannabisbrug hos patienter med skizofreni modulerer niveauet af tankeforstyrrelser via en modulering af den funktionelle forbindelse mellem tindingelappen og Putamen. Analyser vil blive kontrolleret for sammensætningen af cannabis, især forholdet tetrahydrocannabinol/cannabidiol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
25 forsøgspersoner med skizofreni og nuværende cannabisbrug vil blive rekrutteret i forsøgsgruppen.
Kontrolgruppen vil bestå af 25 personer med skizofreni, men uden cannabisbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrig, 69678 cedex
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 65 år
- Opfylder DSM-5 kriterierne for skizofreni
- "Cannabisbruger"-gruppe: - Rygning mindst to dage om ugen i de foregående måneder
- Viser positiv urinskærm for cannabis
- Gruppen "Ikke-cannabisbruger": - Ingen episode med hashrygning i den foregående måned
- Negativ urinscreening for cannabis + ingen livstidskriterier for cannabisbrugsforstyrrelse (vurdering af en afhængighedsspecialist).
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende kriterier for akse-1 psykiatrisk lidelse udover skizofreni
- Nuværende kriterier for enhver anden stofbrugsforstyrrelse undtagen for nikotinbrugsforstyrrelse
- Enhver kontraindikation for MR
- Tutorskab eller kuratorskab
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cannabisbrugere
Forsøgspersoner i denne gruppe skal opfylde DSM-5-kriterierne for skizofreni og ryge cannabis mindst to dage om ugen for hver uge i den seneste måned.
De skal udvise negativ urinscreening for ethvert stof undtagen benzodiazepiner og cannabis.
|
At undersøge om niveauet af cannabisbrug hos skizofrene patienter påvirker symptomerne på psykisk desorganisering via modulering af cerebral forbindelse mellem tindingelappen og putamen.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-cannabisbrugere (kontrolgruppe)
Forsøgspersoner i denne gruppe skal opfylde DSM-5-kriterierne for skizofreni og skal ikke rapportere cannabisbrug i løbet af den foregående måned og udvise negativ urinscreening for ethvert stof undtagen benzodiazepiner.
|
At undersøge om niveauet af cannabisbrug hos skizofrene patienter påvirker symptomerne på psykisk desorganisering via modulering af cerebral forbindelse mellem tindingelappen og putamen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af tankeforstyrrelse
Tidsramme: et år
|
Niveauet af tankeforstyrrelser vil blive undersøgt ved hjælp af de specifikke punkter på Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS; Kay et al., 1987) Minimumscore 1 Maksimumscore 7
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cannabisbrug
Tidsramme: et år
|
cannabisbrug (ja vs. nej, dvs. gruppefaktoren)
|
et år
|
|
Delta-9 tetrahydrocannabinol (THC) koncentration
Tidsramme: et år
|
Koncentrationer af Delta-9 tetrahydrocannabinol i cannabis normalt røget
|
et år
|
|
Cannabidiol (CBD) koncentration
Tidsramme: et år
|
Koncentration af cannabidiol i cannabis, der normalt røges
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Guillaume SESCOUSSE, MD, CH Le Vinatier
- Ledende efterforsker: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A00062-53
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .