Cannabis et trouble de la pensée dans la schizophrénie (CANDI)
13 février 2024 mis à jour par: Hôpital le Vinatier
Cannabis et trouble de la pensée dans la schizophrénie : relations cliniques et de neuroimagerie
Des études récentes ont suggéré une forte relation entre la consommation de cannabis et le niveau de trouble de la pensée chez les sujets atteints de schizophrénie. De plus, le niveau de trouble de la pensée a été associé à une connectivité fonctionnelle accrue entre le lobe temporal et le Putamen. Cependant, les mécanismes cérébraux qui sous-tendent ces deux relations sont encore mal connus. Mieux comprendre ces mécanismes est important pour améliorer la prise en charge des patients, en particulier chez les patients résistants aux traitements.
L'objectif de l'étude CANDI consiste à évaluer si le niveau de consommation de cannabis chez les patients schizophrènes module le niveau de trouble de la pensée via une modulation de la connectivité fonctionnelle entre le lobe temporal et le Putamen. Des analyses seront contrôlées pour la composition du cannabis, en particulier le rapport tétrahydrocannabinol/cannabidiol.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
25 sujets atteints de schizophrénie et de consommation actuelle de cannabis seront recrutés dans le groupe expérimental.
Le groupe témoin sera composé de 25 sujets atteints de schizophrénie mais sans consommation de cannabis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, France, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Répondre aux critères du DSM-5 pour la schizophrénie
- Groupe « consommateurs de cannabis » : - Fumer au moins deux jours par semaine au cours des mois précédents
- Affichage d'un test d'urine positif pour le cannabis
- Groupe « non-usager de cannabis » : - Aucun épisode de consommation de cannabis au cours du mois précédent
- Dépistage urinaire négatif pour le cannabis + aucun critère à vie pour le trouble de consommation de cannabis (évaluation par un spécialiste de la toxicomanie).
Critère d'exclusion:
- Critères actuels d'un trouble psychiatrique de l'axe 1 autre que la schizophrénie
- Critères actuels pour tout autre trouble lié à l'usage de substances, à l'exception du trouble lié à l'usage de la nicotine
- Toute contre-indication à l'IRM
- Tutelle ou curatelle
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les consommateurs de cannabis
Les sujets de ce groupe doivent répondre aux critères du DSM-5 pour la schizophrénie et fumer du cannabis au moins deux jours par semaine pour chaque semaine du mois dernier.
Ils doivent présenter un test d’urine négatif pour toute substance à l’exception des benzodiazépines et du cannabis.
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Autre: Cannabis et trouble de la pensée dans la schizophrénie : relations cliniques et neuroimagerie
Examiner si le niveau de consommation de cannabis chez les patients schizophrènes influence les symptômes de désorganisation psychique via la modulation de la connectivité cérébrale entre le lobe temporal et le putamen.
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Comparateur actif: Non-consommateurs de cannabis (groupe témoin)
Les sujets de ce groupe doivent répondre aux critères du DSM-5 pour la schizophrénie, ne déclarer aucune consommation de cannabis au cours du mois précédent et présenter un test d'urine négatif pour toute substance à l'exception des benzodiazépines.
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Autre: Cannabis et trouble de la pensée dans la schizophrénie : relations cliniques et neuroimagerie
Examiner si le niveau de consommation de cannabis chez les patients schizophrènes influence les symptômes de désorganisation psychique via la modulation de la connectivité cérébrale entre le lobe temporal et le putamen.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de trouble de la pensée
Délai: un ans
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Le niveau de trouble de la pensée sera étudié à l'aide des éléments spécifiques de l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS ; Kay et al., 1987) Score minimum 1 Score maximum 7
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation de cannabis
Délai: un ans
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consommation de cannabis (oui vs non ; c.-à-d. le facteur de groupe)
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un ans
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Concentration de delta-9 tétrahydrocannabinol (THC)
Délai: un ans
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Concentrations de Delta-9 tétrahydrocannabinol dans le cannabis habituellement fumé
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un ans
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Concentration de cannabidiol (CBD)
Délai: un ans
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Concentration de cannabidiol dans le cannabis habituellement fumé
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guillaume SESCOUSSE, MD, CH Le Vinatier
- Chercheur principal: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2018
Première publication (Réel)
31 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00062-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .