Cannabis y trastorno del pensamiento en la esquizofrenia (CANDI)
13 de febrero de 2024 actualizado por: Hôpital le Vinatier
Cannabis y trastorno del pensamiento en la esquizofrenia: relaciones clínicas y de neuroimagen
Estudios recientes han sugerido una fuerte relación entre el consumo de cannabis y el nivel de trastorno del pensamiento en sujetos con esquizofrenia. Además, el nivel de trastorno del pensamiento se ha asociado con una mayor conectividad funcional entre el lóbulo temporal y el Putamen. Sin embargo, los mecanismos cerebrales que subyacen a estas dos relaciones aún son poco conocidos. Es importante comprender mejor estos mecanismos para mejorar la atención de los pacientes, en particular entre los pacientes resistentes al tratamiento.
El objetivo del estudio CANDI consiste en evaluar si el nivel de consumo de cannabis en pacientes con esquizofrenia modula el nivel de trastorno del pensamiento a través de una modulación de la conectividad funcional entre el lóbulo temporal y el Putamen. Los análisis serán controlados por la composición del cannabis, en particular la relación tetrahidrocannabinol/cannabidiol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo experimental se reclutarán 25 sujetos con esquizofrenia y consumo actual de cannabis.
El grupo de control estará formado por 25 sujetos con esquizofrenia pero sin consumo de cannabis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Francia, 69678 cedex
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para la esquizofrenia
- Colectivo "usuario de cannabis": - Fumar al menos dos días a la semana durante los meses anteriores
- Mostrar prueba de orina positiva para cannabis
- Grupo "no consumidor de cannabis": - Ningún episodio de consumo de cannabis durante el mes anterior
- Examen de orina negativo para cannabis + sin criterios de por vida para el trastorno por consumo de cannabis (evaluación por un especialista en adicciones).
Criterio de exclusión:
- Criterios actuales para el trastorno psiquiátrico del eje 1 distinto de la esquizofrenia
- Criterios actuales para cualquier otro trastorno por consumo de sustancias excepto el trastorno por consumo de nicotina
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética
- Tutoría o curaduría
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Usuarios de cannabis
Los sujetos de este grupo deben cumplir los criterios del DSM-5 para esquizofrenia y fumar cannabis al menos dos días a la semana durante cada semana del mes anterior.
Deben presentar pruebas de orina negativas para cualquier sustancia excepto benzodiazepinas y cannabis.
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Otro: Cannabis y trastorno del pensamiento en la esquizofrenia: relaciones clínicas y de neuroimagen
Investigar si el nivel de consumo de cannabis en pacientes esquizofrénicos influye en los síntomas de desorganización psíquica a través de la modulación de la conectividad cerebral entre el lóbulo temporal y el putamen.
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Comparador activo: No consumidores de cannabis (grupo de control)
Los sujetos de este grupo deben cumplir con los criterios del DSM-5 para esquizofrenia y no deben informar ningún consumo de cannabis durante el mes anterior, y presentar pruebas de orina negativas para cualquier sustancia excepto benzodiazepinas.
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Otro: Cannabis y trastorno del pensamiento en la esquizofrenia: relaciones clínicas y de neuroimagen
Investigar si el nivel de consumo de cannabis en pacientes esquizofrénicos influye en los síntomas de desorganización psíquica a través de la modulación de la conectividad cerebral entre el lóbulo temporal y el putamen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de trastorno del pensamiento
Periodo de tiempo: un año
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El nivel de trastorno del pensamiento se investigará utilizando los ítems específicos de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS; Kay et al., 1987) Puntuación mínima 1 Puntuación máxima 7
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de cannabis
Periodo de tiempo: un año
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consumo de cannabis (sí frente a no; es decir, el factor de grupo)
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un año
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Concentración de tetrahidrocannabinol (THC) delta-9
Periodo de tiempo: un año
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Concentraciones de Delta-9 tetrahidrocannabinol en el cannabis fumado habitualmente
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un año
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Concentración de cannabidiol (CBD)
Periodo de tiempo: un año
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Concentración de cannabidiol en el cannabis fumado habitualmente
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guillaume SESCOUSSE, MD, CH Le Vinatier
- Investigador principal: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A00062-53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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