화학방사선 요법을 받는 국소 진행성 구강인두암 환자의 결과 예측을 위한 중간 디지털 PET/CT

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 구인두 암종의 국소 진행성 편평 세포 암종에 대해 주 단위(선호) 또는 고용량 시스플라틴을 병용하는 화학 요법과 함께 최종 방사선 치료를 받을 환자
• 환자는 원발 부위와 림프절 스테이션에서 임상적으로 또는 방사선학적으로 분명한 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 원발성 또는 림프절 질환의 편도선 절제술 또는 국소 절제는 허용되지 않습니다.
• 생검 표본에서 얻은 P16 및/또는 인간 유두종 바이러스(HPV) 상태

• 저위험 분류:

  • HPV 양성, T1-3, N1-2b, =< 10갑년 흡연력을 가진 M0
  • 참고: 20개비의 담배는 1갑으로 간주됩니다.
  • 갑 년 수 = (일당 담배 수[개비] x 흡연 연수)/20 또는

  • 중간 위험 분류:

    • HPV 양성, T4, N3, M0 및/또는 10갑년 이상의 흡연력을 가진 HPV 양성
    • HPV 음성, T1-3, N1-2b, M0, =< 10갑년 흡연 이력 또는
  • 고위험 분류: HPV 음성, T4, N3, M0 및/또는 10갑년 이상의 흡연력을 가진 HPV 음성
• 제외 기준 섹션에 명시된 바와 같이 PET 영상 또는 시스플라틴에 대한 금기 사항이 없는 환자
• 방사선 치료의 과거력 없음
• 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1입니다.
• 남아있는 치아가 있는 환자는 등록 전에 치과 평가를 받게 됩니다.
• 연구 참여 및 수행 중인 모든 관련 절차에 참여하기 전에 얻은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 가임 여성(WOCBP)은 연구 치료제의 첫 번째 투여 후 14일 이내에 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)은 허용 가능한 임신 평가입니다.

제외 기준:

• 5년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 머리와 목 이외의 비흑색종 피부암을 제외한 이전 암
• p16 양성인 경우에도 알려지지 않은 원발성 암종
• 쇄골 아래 질병으로 정의되는 전이성 질병의 임상적 또는 방사선학적 증거
• 양측 편도암 환자를 제외한 동시 원발암 또는 별도의 양측 원발 종양 부위
• 모유 수유 중이거나 양성 임신 테스트를 받은 피험자는 연구에서 제외됩니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
• PET 영상에 대한 의학적 금기 사항(예: 임신, 수유부, 420파운드 이상의 체중)
• 시스플라틴에 대한 의학적 금기 또는 시스플라틴에 대한 사전 알레르기 반응
• 조영제 알레르기 또는 신기능 저하로 정맥 조영제 투여가 불가능한 자
• 죄수인 피험자

• 임의의 심각하고/또는 불안정한 기존 의학적 장애(위의 악성 종양 예외 제외), 정신 장애 또는 피험자의 안전을 방해할 수 있는 기타 상태, 정보에 입각한 동의를 얻거나 연구 절차에 대한 준수를 연구자의 의견으로 . 여기에는 다음과 같은 중증의 활동성 동반질환이 포함될 수 있습니다.

  • 조절되지 않는 심장 질환(고혈압, 불안정 협심증, 최근 6개월 이내의 심근경색증, 조절되지 않는 울혈성 심부전, 박출률 감소 심근병증)
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
  • 등록 후 30일 이내에 입원이 필요하거나 연구 요법을 중단해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환