TEP/TDM numérique provisoire dans la prédiction des résultats pour les participants atteints d'un cancer de l'oropharynx localement avancé subissant une chimioradiothérapie

Critère d'intégration:

• Patient qui subira une radiothérapie définitive avec une chimiothérapie concomitante avec cisplatine hebdomadaire (de préférence) ou à forte dose pour un carcinome épidermoïde localement avancé confirmé histologiquement du carcinome oropharyngé
• Le patient doit avoir une maladie mesurable cliniquement ou radiographiquement évidente au site primaire et à la ou aux stations nodales. L'amygdalectomie ou l'excision locale de la maladie primaire ou ganglionnaire n'est pas autorisée
• Statut P16 et/ou papillomavirus humain (HPV) obtenu sur prélèvement biopsique

• Classement à faible risque :

  • HPV positif, T1-3, N1-2b, M0 avec =< 10 paquets-années d'antécédents tabagiques
  • Remarque : Vingt cigarettes sont considérées comme l'équivalent d'un paquet.
  • Nombre d'années de paquet = (nombre [nombre] de cigarettes par jour x nombre d'années de tabagisme)/20 OU

  • Classement des risques intermédiaires :

    • HPV positif, T4, N3, M0 et/ou HPV positif avec > 10 paquets-année d'antécédents de tabagisme
    • VPH négatif, T1-3, N1-2b, M0, avec =< 10 paquets-années d'antécédents de tabagisme OU
  • Classification à haut risque : HPV négatif, T4, N3, M0 et/ou HPV négatif avec > 10 paquets-année d'antécédents de tabagisme
• Patients sans contre-indications à l'imagerie TEP ou au cisplatine comme indiqué dans la section Critères d'exclusion
• Aucun antécédent de radiothérapie
• Le patient a un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Les patients avec des dents restantes auront subi une évaluation dentaire avant l'inscription
• Capacité à fournir un consentement éclairé obtenu avant la participation à l'étude et à toute procédure connexe en cours d'exécution
• Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant la première administration du traitement à l'étude. La gonadotrophine chorionique humaine (HCG) urinaire est une évaluation acceptable de la grossesse.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de cancer, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, à l'extérieur de la tête et du cou, à moins qu'il n'y ait eu aucune maladie depuis 5 ans
• Carcinome primitif inconnu, même si p16 positif
• Preuve clinique ou radiologique d'une maladie métastatique telle que définie par une maladie sous les clavicules
• Cancers primitifs simultanés ou sites tumoraux primitifs bilatéraux séparés, à l'exception des patients atteints de cancers bilatéraux des amygdales
• Les sujets qui allaitent ou qui ont un test de grossesse positif seront exclus de l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Contre-indications médicales à l'imagerie TEP (par ex. grossesse, mères allaitantes, poids supérieur à 420 livres)
• Contre-indications médicales au cisplatine ou réaction allergique antérieure au cisplatine
• Sujets incapables de recevoir un produit de contraste intraveineux en raison d'une allergie au produit de contraste ou d'une mauvaise fonction rénale
• Sujets prisonniers

• Tout trouble médical préexistant grave et / ou instable (à l'exception de l'exception de malignité ci-dessus), trouble psychiatrique ou autres conditions susceptibles d'interférer avec la sécurité du sujet, l'obtention du consentement éclairé ou la conformité aux procédures de l'étude, de l'avis de l'investigateur . Cela pourrait inclure des comorbidités graves et actives telles que :

  • Maladie cardiaque non contrôlée (hypertension, angor instable, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, insuffisance cardiaque congestive non contrôlée, cardiomyopathie avec diminution de la fraction d'éjection)
  • Diabète non contrôlé
  • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription
  • Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement à l'étude dans les 30 jours suivant l'inscription