만성 통증 모니터링에서 EEG에서 추출한 통증 지수
연구 개요
상세 설명
18세에서 80세 사이의 만성 통증 외래 환자, 초진시 NRS ≥4로 주사 또는 충격파 요법을 받는 환자가 포함됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연령, 성별, 주로 사용하는 손, 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 수집합니다. 각 환자는 다기능 모니터 HXD-1에 8분 동안 연결되어 통증 치료 전 조용한 환경에서 EEG에 액세스하고 통증 치료 후 30분 동안 연결됩니다. NRS는 또한 통증 치료 전과 통증 치료 30분 후에 기록됩니다. PI는 분석가가 EEG에서 추출합니다.
환경 영향을 줄이기 위해 연구 내내 동일한 조용한 연구 환경이 사용됩니다. 모든 데이터는 같은 사람이 수집하고 기록하며 모든 PI는 같은 사람이 분석하고 계산합니다.
SPSS 20.0은 PI의 타당성과 신뢰도를 분석하기 위해 데이터, Pearson의 상관관계 및 Kappa 일관성 테스트를 분석하는 데 사용됩니다. 수신기 작동 특성 곡선은 중등도 및 중증 통증(NRS≥4)을 평가하기 위한 PI의 민감도 및 특이도를 분석하는 데 사용됩니다. PI를 종속 변수로 하고 불안 점수와 우울증 점수를 독립 변수로 하는 다중 선형 회귀 방정식을 사용하여 PI에 대한 불안과 우울증의 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100043
- Peking University People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1.요추 추간판 탈출증, 골관절염 또는 기타 만성 통증 질환으로 진단되어 진료소에서 주사 요법 또는 충격파 요법을 받는 만성 통증 환자.
- 2. 18-80세 환자
- 3. NRS 통증 점수가 4 이상인 환자,
- 4. 자발적으로 테스트에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 1. 간질, 뇌경색, 뇌출혈 등의 중추신경계 질환이 있는 환자,
- 2. 정신 장애가 있는 환자,
- 3. 장기간 향정신성 약물을 복용한 이력이 있는 환자.
- 4. NRS를 이해할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통증 지수
만성통증환자의 통증치료 전후 EEG에서 통증지수 추출
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환자의 EEG를 기록하고 통증 치료 전후 통증 지수를 추출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 지수
기간: 트리트먼트 30분 후
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다기능 모니터 HXD-1에 의해 액세스되는 EEG에서 통증 지수가 추출됩니다.
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트리트먼트 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선
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검증된 해밀턴 불안 및 우울증 척도의 중국어 버전은 숙련된 의사가 작성합니다. HAD 척도에는 불안과 우울증의 두 가지 하위 척도가 포함되어 있으며 14개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개 항목은 우울증으로 평가되고 7개 항목은 불안으로 평가됩니다. 각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨집니다. 따라서 불안 하위 척도의 범위는 0~21이며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 0~7:무증상, 8~10:의심스러운 존재; 11~21: 존재함.우울 하위 척도는 불안 척도와 같은 방식으로 채점함.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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