Índice de dor extraído do EEG no monitoramento da dor crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos pacientes ambulatoriais com dor crônica entre 18 e 80 anos, NRS ≥4 na primeira consulta e recebendo injeção ou terapia por ondas de choque. Após a assinatura do consentimento informado, a idade, o sexo, a mão dominante e a escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) serão coletadas. Cada paciente será conectado a um monitor multifuncional HXD-1 por 8 minutos para acessar o EEG em um ambiente silencioso antes do tratamento da dor e 30 minutos após o tratamento da dor. A NRS também será registrada antes do tratamento da dor e 30 minutos após o tratamento da dor. PI será extraído do EEG por analistas.
A fim de reduzir os efeitos ambientais, o mesmo ambiente de pesquisa silencioso será usado durante todo o estudo. Todos os dados serão obtidos e registrados pela mesma pessoa, e todos os PI serão analisados e calculados pela mesma pessoa.
SPSS 20.0 será usado para analisar os dados, correlações de Pearson e teste de consistência Kappa para analisar a validade e confiabilidade do IP. A curva característica de operação do receptor será utilizada para analisar a sensibilidade e especificidade do IP para avaliação de dor moderada e intensa (NRS≥4). Uma equação de regressão linear múltipla com IP como variável dependente e escore de ansiedade e depressão como variáveis independentes será usada para avaliar a influência da ansiedade e depressão no IP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100043
- Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes com dor crônica com diagnóstico de hérnia de disco lombar, osteoartrite ou outras doenças de dor crônica, que receberão terapia de injeção ou terapia por ondas de choque na clínica.
- 2.pacientes com idade entre 18 e 80 anos
- 3.pacientes com pontuação de dor NRS ≥ 4,
- 4.pacientes que voluntariamente participam do teste e assinam os formulários de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- 1. pacientes com distúrbios do sistema nervoso central, como epilepsia, infarto cerebral ou hemorragia cerebral,
- 2.pacientes com transtornos mentais,
- 3.pacientes com histórico de uso prolongado de drogas psicotrópicas.
- 4.pacientes que não conseguem entender NRS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Índice de dor
O índice de dor será extraído do EEG de pacientes com dor crônica antes e depois do tratamento da dor
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Registre o EEG dos pacientes e extraia o índice de dor antes e depois dos tratamentos de dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de dor
Prazo: 30 minutos após o tratamento
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O índice de dor é extraído do EEG acessado por um monitor multifuncional HXD-1
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30 minutos após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hamilton de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: linha de base
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A versão chinesa validada da Escala de Ansiedade e Depressão de Hamilton é preenchida pelo médico treinado. A escala HAD contém duas subescalas de ansiedade e depressão, consistindo de 14 itens, dos quais 7 itens são classificados como depressão e 7 itens são avaliados como ansiedade. Cada item é pontuado de 0 a 3 pontos. Portanto, a subescala de ansiedade varia de 0 a 21, e valores mais altos representam pior resultado: 0~7: assintomático, 8~10: presença suspeita; 11 a 21: existiu. A subescala de depressão é pontuada da mesma forma que a escala de ansiedade.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMYYMZK-5590
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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