Индекс боли, извлеченный из ЭЭГ при мониторинге хронической боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены амбулаторные пациенты с хронической болью в возрасте от 18 до 80 лет, NRS ≥4 при первом посещении и получающие инъекционную или ударно-волновую терапию. После подписания информированного согласия будут собраны данные о возрасте, поле, доминирующей руке и госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). Каждый пациент будет подключен к многофункциональному монитору HXD-1 на 8 минут для доступа к ЭЭГ в спокойной обстановке до лечения боли и через 30 минут после лечения боли. NRS также будет регистрироваться до обезболивания и через 30 минут после обезболивания. PI будет извлечен из ЭЭГ аналитиками.
Чтобы уменьшить влияние окружающей среды, на протяжении всего исследования будет использоваться одна и та же спокойная исследовательская среда. Все данные будут получены и записаны одним и тем же человеком, и все PI будут проанализированы и рассчитаны одним и тем же человеком.
SPSS 20.0 будет использоваться для анализа данных, корреляций Пирсона и проверки согласованности Каппа для анализа достоверности и надежности PI. Кривая рабочих характеристик приемника будет использоваться для анализа чувствительности и специфичности PI для оценки умеренной и сильной боли (NRS≥4). Уравнение множественной линейной регрессии с PI в качестве зависимой переменной и оценкой тревоги и депрессии в качестве независимых переменных будет использоваться для оценки влияния тревоги и депрессии на PI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100043
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты с хронической болью, у которых диагностирована грыжа поясничного отдела позвоночника, остеоартрит или другие хронические болевые заболевания, которым будет проведена инъекционная или ударно-волновая терапия в клинике.
- 2.пациенты в возрасте 18-80 лет
- 3. пациенты с оценкой боли по шкале NRS ≥ 4,
- 4.пациенты, которые добровольно участвуют в тесте и подписывают формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- 1.пациенты с расстройствами центральной нервной системы, такими как эпилепсия, инфаркт головного мозга или кровоизлияние в мозг,
- 2.пациенты с психическими расстройствами,
- 3.пациенты с длительным употреблением психотропных средств в анамнезе.
- 4.пациенты, которые не понимают NRS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индекс боли
Индекс боли будет извлечен из ЭЭГ пациентов с хронической болью до и после лечения боли.
|
Запишите ЭЭГ пациентов и извлеките индекс боли до и после обезболивания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли
Временное ограничение: Через 30 минут после обработки
|
Индекс боли извлекается из ЭЭГ с помощью многофункционального монитора HXD-1.
|
Через 30 минут после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги и депрессии Гамильтона (HADS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Валидированная китайская версия Шкалы тревоги и депрессии Гамильтона заполняется обученным врачом. Шкала HAD содержит две подшкалы тревоги и депрессии, состоящие из 14 пунктов, из которых 7 пунктов оцениваются как депрессия, 7 пунктов оцениваются как тревога. Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов. Таким образом, подшкала тревоги варьируется от 0 до 21, а более высокие значения представляют худший исход: 0–7: бессимптомное течение, 8–10: подозрительное присутствие; От 11 до 21: существовало. Подшкала депрессии оценивается так же, как шкала тревоги.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMYYMZK-5590
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .