Índice de dolor extraído de EEG en el seguimiento del dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán pacientes ambulatorios con dolor crónico entre 18 y 80 años, NRS ≥ 4 en la primera visita y que reciban terapia con inyecciones o ondas de choque. Tras la firma de los consentimientos informados, se recogerá la edad, el sexo, la mano dominante y la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS). Cada paciente estará conectado con un monitor multifuncional HXD-1 durante 8 minutos para acceder a EEG en un entorno tranquilo antes del tratamiento del dolor y 30 minutos después del tratamiento del dolor. NRS también se registrará antes del tratamiento del dolor y 30 minutos después del tratamiento del dolor. Los analistas extraerán PI de EEG.
Para reducir los efectos ambientales, se utilizará el mismo entorno de investigación tranquilo durante todo el estudio. Todos los datos serán obtenidos y registrados por la misma persona, y todos los PI serán analizados y calculados por la misma persona.
Se utilizará SPSS 20.0 para analizar los datos, las correlaciones de Pearson y la prueba de consistencia de Kappa para analizar la validez y confiabilidad de PI. La curva característica operativa del receptor se utilizará para analizar la sensibilidad y especificidad de IP para evaluar el dolor moderado y severo (NRS≥4). Se utilizará una ecuación de regresión lineal múltiple con IP como variable dependiente y puntuación de ansiedad y depresión como variables independientes para evaluar la influencia de la ansiedad y la depresión en la IP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100043
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes con dolor crónico diagnosticados con hernia de disco lumbar, osteoartritis u otras enfermedades de dolor crónico, que recibirán terapia de inyección o terapia de ondas de choque en la clínica.
- 2.pacientes de 18 a 80 años de edad
- 3.pacientes con una puntuación de dolor NRS ≥ 4,
- 4.pacientes que voluntariamente participen en la prueba y firmen los formularios de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- 1.pacientes con trastornos del sistema nervioso central, como epilepsia, infarto cerebral o hemorragia cerebral,
- 2.pacientes con trastornos mentales,
- 3.pacientes con antecedentes de uso prolongado de psicofármacos.
- 4.pacientes que no pueden entender NRS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Índice de dolor
El índice de dolor se extraerá del EEG de pacientes con dolor crónico antes y después de los tratamientos para el dolor
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Registre el EEG de los pacientes y extraiga el índice de dolor antes y después de los tratamientos para el dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos después del tratamiento
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El índice de dolor se extrae del EEG al que se accede mediante un monitor multifuncional HXD-1
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30 minutos después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad y Depresión de Hamilton (HADS)
Periodo de tiempo: base
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El médico capacitado completa la versión china validada de la escala de ansiedad y depresión de Hamilton. La escala HAD contiene dos subescalas de ansiedad y depresión, que consta de 14 elementos, de los cuales 7 elementos se califican como depresión, 7 elementos se evalúan como ansiedad. Cada ítem se califica de 0 a 3 puntos. Por lo tanto, la subescala de ansiedad varía de 0 a 21, y los valores más altos representan un peor resultado: 0~7: asintomático, 8~10: presencia sospechosa; 11 a 21: existía. La subescala de depresión se puntúa de la misma forma que la escala de ansiedad.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- RMYYMZK-5590
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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