Indice de douleur extrait de l'EEG dans la surveillance de la douleur chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ambulatoires souffrant de douleur chronique âgés de 18 à 80 ans, NRS ≥ 4 à la première visite et recevant une thérapie par injection ou par ondes de choc seront inclus. Après signature des consentements éclairés, l'âge, le sexe, la main dominante et l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) seront recueillis. Chaque patient sera connecté à un moniteur multifonctionnel HXD-1 pendant 8 minutes pour accéder à l'EEG dans un environnement calme avant le traitement de la douleur et 30 minutes après le traitement de la douleur. Le NRS sera également enregistré avant le traitement de la douleur et 30 minutes après le traitement de la douleur. PI sera extrait de l'EEG par les analystes.
Afin de réduire les effets environnementaux, le même environnement de recherche calme sera utilisé tout au long de l'étude. Toutes les données seront obtenues et enregistrées par la même personne, et tous les PI seront analysés et calculés par la même personne.
SPSS 20.0 sera utilisé pour analyser les données, les corrélations de Pearson et le test de cohérence Kappa pour analyser la validité et la fiabilité des IP. La courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur sera utilisée pour analyser la sensibilité et la spécificité de PI pour évaluer la douleur modérée et sévère (NRS≥4). Une équation de régression linéaire multiple avec l'IP comme variable dépendante et le score d'anxiété et le score de dépression comme variables indépendantes sera utilisée pour évaluer l'influence de l'anxiété et de la dépression sur l'IP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100043
- Peking University People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. les patients souffrant de douleur chronique ont diagnostiqué une hernie discale lombaire, de l'arthrose ou d'autres maladies chroniques de la douleur, qui recevront une thérapie par injection ou une thérapie par ondes de choc à la clinique.
- 2.patients âgés de 18 à 80 ans
- 3.patients avec un score de douleur NRS ≥ 4,
- 4. les patients qui participent volontairement au test et signent les formulaires de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1. les patients atteints de troubles du système nerveux central, tels que l'épilepsie, l'infarctus cérébral ou l'hémorragie cérébrale,
- 2.patients souffrant de troubles mentaux,
- 3.patients ayant des antécédents d'utilisation à long terme de médicaments psychotropes.
- 4.patients qui ne peuvent pas comprendre le NRS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Indice de douleur
L'indice de douleur sera extrait de l'EEG des patients souffrant de douleur chronique avant et après les traitements contre la douleur
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Enregistrer l'EEG des patients et extraire l'indice de douleur avant et après les traitements de la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur
Délai: 30 minutes après le traitement
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L'indice de douleur est extrait de l'EEG accessible par un moniteur multifonctionnel HXD-1
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30 minutes après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression de Hamilton (HADS)
Délai: ligne de base
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La version chinoise validée de l'échelle d'anxiété et de dépression de Hamilton est complétée par le médecin qualifié. L'échelle HAD contient deux sous-échelles d'anxiété et de dépression, composées de 14 éléments, dont 7 éléments sont évalués comme dépression, 7 éléments sont évalués comme anxiété. Chaque élément est noté de 0 à 3 points. Par conséquent, la sous-échelle d'anxiété varie de 0 à 21, et les valeurs plus élevées représentent un résultat pire : 0~7 : asymptomatique, 8~10 : présence suspecte ; 11 à 21 : existait. La sous-échelle de dépression est notée de la même manière que l'échelle d'anxiété.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMYYMZK-5590
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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