Chlorhexidine Digluconate로 요도 살균하여 일차 수리 및 동일 세션 이식을 촉진합니다.
음경 보형물 이식 중 요도 손상 관리: 1차 수리 및 동일 세션 이식을 촉진하기 위한 Chlorhexidine Digluconate로 요도 살균
음경 임플란트의 도입은 남성 발기부전 관리에 혁명을 일으켰습니다. 그러나 출혈, 감염 및 요도 손상과 같은 임상 결과 및 환자 만족도에 큰 영향을 미치는 여러 가지 수술 중 합병증이 발생할 수 있습니다.
섬유성 체부(예: 지속발기증 후, 감염 후 또는 페이로니병 후)로 음경 이식 수술을 받는 환자는 요도 천공 위험률이 더 높습니다. 이것은 이전의 흉터, 확장이 어려운 흉터 및 섬유성 체부 및 체체 교차 및 요도 천공의 고유한 위험과 관련될 수 있습니다.
이 작업은 수술 전 요도 소독의 효능을 조사하여 음경 보형물 이식에 대한 ISSM 지침에 따라 피부를 멸균하여 생식기 부위의 피부와 같이 요도를 멸균하여 요도 손상이 발생할 경우 일차적으로 복구할 수 있도록 합니다. 더 높은 감염 위험 없이 동일한 환경에서 이식할 수 있습니다.
이 연구에는 무균 수술을 받는 100명의 남성 환자가 참여합니다(절차에 관계없이). 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
1군: 대조군, n=50 2군: 클로르헥시딘군(Ch군), n=50 Ch군은 수술 전 클로르헥시딘 겔 요도 점적을 시행하고, 대조군은 점적을 시행하지 않음 .
수술 종료 후 환자가 수술대에 있는 상태에서 다음 면봉을 채취합니다.
- 음경 피부 면봉.
- 요도 면봉. 피부 및 요도 면봉은 두 그룹에 걸쳐 배양 및 민감도에 따라 세균 집락화에 대해 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 비교 실험(중재) 연구 샘플 크기
이 연구에는 무균 수술을 받는 100명의 남성 환자가 참여합니다(절차에 관계없이). 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: 대조군, n=50 그룹 2: 클로르헥시딘 그룹(Ch 그룹), n=50
수술 전, Chlorhexidine 젤로 요도 점적은 Ch 그룹에 대해 수행되며 대조군의 경우 점적은 수행되지 않습니다.
클로르헥시딘 젤은 국제 제품에 따라 준비됩니다. 요도 카테터 삽입 전에 진통제/방부제로 사용되는 Intillagel®, 다음과 같은 구성:
Instillagel® 젤 6ml 함유량: 117.6mg 리도카인 하이드로클로라이드, 3.1mg 클로르헥시딘 디글루코네이트, 3.8mg 메틸 하이드록시벤조에이트(E218), 1.6mg 프로필 하이드록시벤조에이트(E216) mg 메틸 하이드록시벤조에이트(E218), 2.9mg 프로필 하이드록시벤조에이트(E216)
다른 재료는 다음과 같습니다.
하이텔로스, 프로필렌 글리콜*(E 1520), 수산화나트륨 및 정제수. Intra-operatively, Ch 그룹은 수술 전에 Chlorhexidine 주입을 다시 받는 반면 대조군은 그렇지 않습니다.
두 그룹 모두 음경 보형물 수술 전 피부 준비를 위한 ISSM "성 의학 국제 학회" 지침에 따라 피부 멸균을 수행합니다(Darren J. 카츠 외 2012)
수술 종료 후 환자가 수술대에 있는 상태에서 다음 면봉을 채취합니다.
- 음경 피부 면봉.
- 요도 면봉.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- 모병
- Andrology department - Kasr El Aini Hospitals - Faculty of Medicine - Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상 50세 이상으로 불임 수술을 받는 남성 환자
제외 기준:
- 이 절차를 원하지 않는 환자
- 요도 수술, 요로 결석, 요도 구조 또는 진행 중인 농정자증, 전립선염 또는 농뇨의 병력이 있는 환자는 제외되며 농양 배액과 같은 비멸균 수술을 받는 환자도 마찬가지입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
그룹 1: 대조군, n=50 무균 수술을 받는 남성 환자(시술과 무관) 포함 기준 20-50세 이상의 남성 환자가 무균 수술을 받고 있습니다. 제외 기준 본 시술을 원하지 않는 환자 요도 수술, 요로 결석, 요도 구조의 병력이 있거나 화농증, 전립선염 또는 농뇨가 진행 중인 환자는 제외되며 농양 배액과 같은 비멸균 수술을 받는 환자도 마찬가지입니다. |
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실험적: 채널 그룹
그룹 2: 클로르헥시딘 그룹(Ch 그룹), n=50 무균 수술을 받는 남성 환자(시술과 무관) 포함 기준 20-50세 이상의 남성 환자가 무균 수술을 받고 있습니다. 제외 기준 본 시술을 원하지 않는 환자 요도 수술, 요로 결석, 요도 구조의 병력이 있거나 화농증, 전립선염 또는 농뇨가 진행 중인 환자는 제외되며 농양 배액과 같은 비멸균 수술을 받는 환자도 마찬가지입니다. |
수술 전, Chlorhexidine 젤로 요도 점적은 Ch 그룹에 대해 수행되며 대조군의 경우 점적은 수행되지 않습니다. 클로르헥시딘 젤은 국제 제품에 따라 준비됩니다. 요도 카테터 삽입 전에 진통제/방부제로 사용되는 Intillagel®, 다음과 같은 구성: Instillagel® 젤 6ml 함유량: 117.6mg 리도카인 하이드로클로라이드, 3.1mg 클로르헥시딘 디글루코네이트, 3.8mg 메틸 하이드록시벤조에이트(E218), 1.6mg 프로필 하이드록시벤조에이트(E216) mg 메틸 하이드록시벤조에이트(E218), 2.9mg 프로필 하이드록시벤조에이트(E216) 다른 재료는 다음과 같습니다. 하이텔로스, 프로필렌 글리콜*(E 1520), 수산화나트륨 및 정제수. Intra-operatively, Ch 그룹은 수술 전에 Chlorhexidine 주입을 다시 받는 반면 대조군은 그렇지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배양 및 감수성에 의한 세균 집락화
기간: 4 일
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수술 종료 후 환자가 수술대에 있는 상태에서 다음 면봉을 채취합니다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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