Slopped shoulder Implant Neck vs Conventional Implant Neck Design이 상악 Crestal Bone Level에 미치는 영향
상악골의 Crestal Bone Level에 대한 Slopped Shoulder Implant Neck vs. Conventional Implant Neck Design의 효과 평가: 무작위임상시험(RCT)
연구 개요
상세 설명
임플란트 보철물은 정상적인 근육 기능을 가능하게 하며, 임플란트는 뼈를 자극하고 건강한 자연 치아와 유사한 방식으로 치수를 유지합니다. 치조골 소실은 박테리아 축적을 증가시켜 2차 임플란트 주변 염증 및 골 소실을 야기할 수 있으며, 이는 추가로 치조 지지대의 소실을 초래할 수 있으며, 교합 과부하로 이어져 임플란트 실패를 초래할 수 있습니다. 임플란트 치과에서 플랫폼 전환은 치과용 임플란트 주변의 치조골 수준을 보존하는 데 사용되는 방법입니다. 개념은 직경이 비슷한 지대주를 배치하는 대신 직경이 더 넓은 임플란트에 직경이 더 좁은 어깨 목이 기울어진 임플란트를 사용하는 것을 플랫폼 매칭이라고 합니다. 저자는 치조골 능선과 연속성을 유지하기 위해 임플란트의 치관 부분에서 내부 뼈가 살금살금 움직이는 결과를 초래하는 경사진 어깨 임플란트의 개념을 개발했습니다.
이러한 유형의 임플란트를 사용하는 것은 임플란트 목 주변의 잔존 치조골 부피를 증가시킬 수 있으며 3가지 장점이 있습니다.
- 임플란트 목 부위의 기계적 응력 감소;
- 비스듬한 목 임플란트에서 치은 유두의 재배치(즉, 생리학적 상태);
- 또한 임플란트 간 공간이 줄어들어 임플란트 투자 구조와 뼈 조직에 적절한 혈관 공급이 이루어집니다.
이 연구의 목적은 뼈 수준 임플란트와 기존 임플란트가 구강 연조직에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 구강 위생
- 전신적으로 건강합니다(전신 질환이 없음).
- 임플란트 1차 안정성을 달성하기 위한 적절한 기본 뼈
- 임플란트 수술 최소 3개월 전에 발치했습니다.
- 임플란트 수술 전이나 임플란트 수술과 함께 연조직 또는 경조직 확대술을 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 임산부
- 지난 5년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력이 있었습니다.
- 이갈이 또는 악물기 습관이 있었습니다.
- 연구 참여를 거부한 환자.
- 상당한 치료되지 않은 치주 질환 또는 치료된 치주염의 병력이 있었습니다.
- 예상 임플란트 부위에 인접한 치아에 충치가 있었습니다.
- 치근단 감염.
- 구강의 국소 방사선 요법; 항종양 화학요법.
- 열악한 구강 위생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기울어진 어깨 임플란트
Flapless 접근 방식으로 적절한 드릴 크기를 사용하여 절골술 부위를 준비합니다. 임플란트(기존 목 임플란트 디자인)는 플랫폼이 치정골과 플러시될 때까지 삽입됩니다. 토크 렌치를 사용하여 1차 안정성을 확인합니다.
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연조직 및 경조직 결과를 향상시키는 다양한 임플란트 디자인
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활성 비교기: 플랫 플랫폼이 있는 기존 임플란트
삽입된 임플란트는 본 레벨드 임플란트(crestal maxi z) 임플란트(플랫폼이 있는 기존 임플란트)입니다.
토크 렌치를 사용하여 1차 안정성을 확인합니다.
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연조직 및 경조직 결과를 향상시키는 다양한 임플란트 디자인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 에스테틱 점수(PES)
기간: 8 개월
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연조직 심미 척도: 자연 기준 치아에 대해 7가지 변수를 평가합니다: 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감.
0-1-2 채점 시스템을 사용하면 0이 가장 낮고 2가 가장 높은 값이며 달성 가능한 최대 PES는 14입니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정수리 뼈 흡수
기간: 8 개월
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임플란트 목 주위의 뼈 손실은 (CBCT) 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 측정됩니다.
CBCT 스캔에서 협측, 설측/구개측, 근심 및 원위 표면의 골 흡수량은 임플란트 플랫폼에서 치조 능선까지의 거리를 측정하여 결정됩니다(정상 그룹: 0-1.5mm, 가벼운 골 손실 : 1.6-3mm, 중등도 골소실: 3.1-4.5mm
심각한 뼈 손실: >4.5mm)
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8 개월
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임플란트 안정성
기간: 8 개월
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(주기 테스트 장치)를 사용한 치과 임플란트의 골유착. 주기 테스트 값 범위:
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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