スロップドショルダーのインプラントネック設計と従来のインプラントネック設計が上顎の歯槽骨レベルに及ぼす影響
スロップドショルダーインプラントネックと従来のインプラントネックデザインが上顎の歯槽骨レベルに及ぼす影響の評価:ランダム化臨床試験(RCT)
調査の概要
詳細な説明
インプラント補綴物は正常な筋肉機能を可能にし、インプラントは骨を刺激して健康な天然歯と同様の方法でその寸法を維持します。 歯槽骨喪失は細菌蓄積の増加をもたらし、二次的なインプラント周囲炎症と骨喪失を引き起こし、さらに歯槽支持の喪失をもたらし、咬合過負荷を引き起こしてインプラントの失敗を引き起こす可能性があります。 インプラント歯科では、プラットフォームスイッチングは歯科インプラント周囲の歯槽骨レベルを維持するために使用される方法です。 この概念は、プラットフォームマッチングと呼ばれる、同様の直径のアバットメントを配置するのではなく、より広い直径のインプラント上でより狭い直径の傾斜したショルダーネックを備えたインプラントを使用することを指します。 著者らは、インプラントの冠状部分で内側に向かって忍び寄る骨を歯槽骨頂部と連続させる、スロップドショルダーインプラントの概念を開発しました。
このタイプのインプラントを使用する合理的な理由により、インプラントネック周囲の残留歯槽骨量を増加させることができ、次の 3 つのメリットがあります。
- インプラントのネック部分の機械的ストレスが軽減されます。
- ベベルネックインプラント上の歯肉乳頭の再配置(これが生理的状態)。
- また、インプラント間のスペースが減少するため、インプラント埋没構造と骨組織への適切な血管供給が可能になります。
研究の目的は、口腔軟組織に対する骨レベルのインプラントと従来のインプラントの効果を比較することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 良好な口腔衛生
- 全身的に健康である(全身疾患がない)。
- インプラントの一次安定性を達成するのに十分な天然骨
- インプラント手術の少なくとも3か月前に抜歯を受けていること。
- インプラント手術前またはインプラント手術と併せて軟組織または硬組織の増大を受けていない
除外基準:
- 喫煙者
- 妊婦
- 過去5年以内にアルコール依存症または薬物乱用の履歴がある。
- 歯ぎしりや食いしばりの癖があった。
- 研究への参加を拒否した患者。
- 重大な未治療の歯周病がある、または治療済みの歯周炎の病歴がある。
- インプラント予定部位に隣接する歯に虫歯があった。
- 根尖周囲感染。
- 口腔の局所放射線療法。抗腫瘍化学療法。
- 口腔衛生状態が悪い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:傾斜肩インプラント
骨切り部位は、フラップレスアプローチで適切なドリルサイズを使用して準備されます。インプラント (従来のネックインプラントデザイン) は、プラットフォームが歯槽骨と面一になるまで挿入されます。トルクレンチを使用して一次安定性がチェックされます。
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軟組織と硬組織の結果を向上させるための異なるインプラント設計
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アクティブコンパレータ:フラットプラットフォームを備えた従来のインプラント
挿入されるインプラントは、骨レベルのインプラント (クレスタル マキシ ズ) インプラント (プラットフォームを備えた従来のインプラント) になります。
トルクレンチを使用して一次安定性をチェックします
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軟組織と硬組織の結果を向上させるための異なるインプラント設計
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピンクエステティックスコア(PES)
時間枠:8ヶ月
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軟部組織の審美性スケール : 近心乳頭、遠位乳頭、軟部組織のレベル、軟部組織の輪郭、歯槽突起欠損、軟部組織の色と質感の 7 つの変数が天然の基準歯と比較して評価されます。
0-1-2 スコアリング システムを使用すると、0 が最低値、2 が最高値となり、達成可能な最大 PES は 14 になります。
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽頂骨吸収
時間枠:8ヶ月
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インプラント頸部周囲の骨損失は、(CBCT) コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用して測定されます。
CBCT スキャンでは、インプラントのプラットフォームから歯槽頂までの距離を測定することにより、頬側、舌側/口蓋側、近心側、遠心側の表面における骨吸収の量が決定されます (正常グループ: 0 ~ 1.5 mm、軽度の骨損失) :1.6~3mm、中程度の骨損失:3.1~4.5mm
重度の骨損失: >4.5mm)
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8ヶ月
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インプラントの安定性
時間枠:8ヶ月
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(ペリオテスト装置) を使用した歯科インプラントのオステオインテグレーション。ペリオテスト値の範囲:
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8ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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