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Efeito do colo do implante de ombro inclinado versus o design do colo do implante convencional no nível da crista óssea na maxila

30 de julho de 2018 atualizado por: Hosam Ahmed Sharawi Shehabeldin, Cairo University

Avaliação do efeito do colo do implante de ombro inclinado versus o design do colo do implante convencional no nível da crista óssea na maxila: ensaio clínico randomizado (RCT)

Na implantodontia, a troca de plataforma é um método usado para preservar os níveis de osso alveolar ao redor dos implantes dentários. O conceito refere-se ao uso de um implante com colo de ombro inclinado de diâmetro mais estreito em implantes de diâmetro mais largo, em vez de colocar pilares de diâmetro semelhante, referido como correspondência de plataforma. O objetivo do estudo é comparar o efeito de implantes de nível ósseo versus o implante convencional em tecidos moles orais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prótese sobre implante permite a função muscular normal, e o implante estimula o osso e mantém suas dimensões de maneira semelhante aos dentes naturais saudáveis. A perda óssea da crista pode resultar no aumento do acúmulo bacteriano, resultando em inflamação peri-implantar secundária e perda óssea, que pode resultar em perda de suporte alveolar, o que, por sua vez, pode levar à sobrecarga oclusal, resultando na falha do implante. Na implantodontia, a troca de plataforma é um método usado para preservar os níveis de osso alveolar ao redor dos implantes dentários. O conceito refere-se ao uso de um implante com colo de ombro inclinado de diâmetro mais estreito em implantes de diâmetro maior, em vez de colocar pilares de diâmetro semelhante, referido como correspondência de plataforma. Os autores desenvolveram o conceito de implante de ombro inclinado, que resulta em um deslizamento ósseo interno na parte coronal do implante para estar em continuidade com a crista óssea alveolar.

O racional para usar este tipo de implante permite um aumento no volume de osso crestal residual ao redor do colo do implante e tem 3 méritos:

  1. Redução do estresse mecânico na região do colo do implante;
  2. Reposicionamento das papilas gengivais no implante de colo chanfrado (esse é o estado fisiológico);
  3. suprimento vascular adequado para a estrutura de revestimento do implante e tecido ósseo também devido ao espaço reduzido entre os implantes.

O objetivo do estudo é comparar o efeito dos implantes ao nível do osso versus o implante convencional nos tecidos moles orais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa higiene bucal
  • Sistemicamente saudável (livre de qualquer doença sistêmica).
  • Osso nativo adequado para alcançar a estabilidade primária do implante
  • Ter tido a extração dentária pelo menos 3 meses antes da cirurgia de implante.
  • Não recebeu aumento de tecido mole ou duro antes ou em conjunto com a cirurgia de implante

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • mulher gravida
  • Teve história de alcoolismo ou abuso de drogas nos últimos 5 anos.
  • Tinha bruxismo ou hábitos de apertamento.
  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo.
  • Teve doença periodontal significativa não tratada ou história de periodontite tratada.
  • Teve cárie nos dentes adjacentes ao local do implante em perspectiva.
  • Infecção periapical.
  • radioterapia localizada da cavidade oral; quimioterapia antitumoral.
  • má higiene oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: implante de ombro inclinado
O local da osteotomia será preparado usando tamanhos de broca apropriados com abordagem sem retalho, O implante (design de implante de pescoço convencional) será inserido até que a plataforma seja nivelada com o osso crestal, A estabilidade primária será verificada usando chave de torque
design de implante diferente para melhorar o resultado dos tecidos moles e duros
Comparador Ativo: implante convencional com plataforma plana
implante inserido será implante de nível ósseo (crestal maxi z) implante (implante convencional com plataforma). A estabilidade primária será verificada usando chave de torque
design de implante diferente para melhorar o resultado dos tecidos moles e duros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação estética rosa (PES)
Prazo: 8 meses
escala de estética dos tecidos moles: Sete variáveis ​​serão avaliadas em relação a um dente de referência natural: papila mesial, papila distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor e textura do tecido mole. Usando um sistema de pontuação 0-1-2, sendo 0 o valor mais baixo e 2 o valor mais alto, o PES máximo alcançável é 14.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reabsorção da crista óssea
Prazo: 8 meses
a perda óssea ao redor do colo do implante será medida usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). Nas varreduras de CBCT, a quantidade de reabsorção óssea nas superfícies vestibular, lingual/palatina, mesial e distal será determinada medindo a distância da plataforma do implante à crista alveolar (grupo normal: 0-1,5 mm, perda óssea leve : 1,6-3 mm, perda óssea moderada: 3,1-4,5 mm e perda óssea severa: >4,5mm)
8 meses
estabilidade do implante
Prazo: 8 meses

osteointegração de implante dentário usando (dispositivo periotest ). Faixa de valor Periotest:

  • 8,0 a 0,0 Boa osseointegração

    • 0,1 a +9,9 o implante pode ser carregado
    • 10,0 ou carga superior do implante pode ou não ser possível
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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