Efecto del cuello de implante de hombro inclinado frente al diseño de cuello de implante convencional en el nivel óseo crestal en el maxilar
Evaluación del efecto del cuello del implante de hombro inclinado versus el diseño del cuello del implante convencional en el nivel del hueso crestal en el maxilar: ensayo clínico aleatorizado (RCT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prótesis sobre implantes permite la función muscular normal, y el implante estimula el hueso y mantiene sus dimensiones de manera similar a los dientes naturales sanos. La pérdida de hueso crestal puede dar lugar a una mayor acumulación de bacterias que da como resultado una inflamación periimplantaria secundaria y pérdida ósea que puede dar lugar a una pérdida de soporte alveolar, lo que a su vez puede provocar una sobrecarga oclusal que provoca el fracaso del implante. En odontología de implantes, el cambio de plataforma es un método utilizado para preservar los niveles de hueso alveolar alrededor de los implantes dentales. El concepto se refiere al uso de un implante con cuello de hombro inclinado de diámetro más estrecho en implantes de diámetro más ancho, en lugar de colocar pilares de diámetro similar, lo que se conoce como compatibilidad de plataforma. Los autores desarrollaron el concepto de implante de hombro inclinado que da como resultado un desplazamiento óseo hacia adentro en la parte coronal del implante para estar en continuidad con la cresta ósea alveolar.
El uso racional de este tipo de implante permite un aumento del volumen de hueso crestal residual alrededor del cuello del implante y tiene 3 ventajas:
- Estrés mecánico reducido en el área del cuello del implante;
- Reposicionamiento de las papilas gingivales en el implante de cuello biselado (esa es la condición fisiológica);
- suministro vascular adecuado a la estructura de revestimiento del implante y al tejido óseo también debido a la reducción del espacio entre implantes.
El objetivo del estudio es comparar el efecto de los implantes a nivel del hueso frente al implante convencional en los tejidos blandos orales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena higiene bucal
- Sistémicamente saludable (libre de cualquier enfermedad sistémica).
- Hueso nativo adecuado para lograr la estabilidad primaria del implante
- Haber tenido la extracción del diente al menos 3 meses antes de la cirugía de implante.
- No recibió un aumento de tejido blando o duro antes o junto con la cirugía de implante
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Mujer embarazada
- Tenía antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas en los últimos 5 años.
- Tenía bruxismo o hábitos de apretar los dientes.
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
- Tenía enfermedad periodontal significativa no tratada o antecedentes de periodontitis tratada.
- Tenía caries en los dientes adyacentes al sitio del implante prospectivo.
- Infección periapical.
- radioterapia localizada de la cavidad oral; quimioterapia antitumoral.
- mala higiene bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: implante de hombro caído
El sitio de la osteotomía se preparará utilizando tamaños de fresa apropiados con un enfoque sin colgajo. El implante (diseño de implante de cuello convencional) se insertará hasta que la plataforma quede nivelada con el hueso crestal. La estabilidad primaria se comprobará con una llave dinamométrica.
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diferentes diseños de implantes para mejorar el resultado de los tejidos blandos y duros
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Comparador activo: implante convencional con plataforma plana
El implante insertado será un implante a nivel del hueso (crestal maxi z) (implante convencional con plataforma).
La estabilidad primaria se comprobará con una llave dinamométrica.
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diferentes diseños de implantes para mejorar el resultado de los tejidos blandos y duros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: 8 meses
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Escala de estética de tejidos blandos: Se evaluarán siete variables frente a un diente de referencia natural: papila mesial, papila distal, nivel de tejido blando, contorno de tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando.
Utilizando un sistema de puntuación 0-1-2, siendo 0 el valor más bajo y 2 el valor más alto, el PES máximo alcanzable es 14.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reabsorción del hueso crestal
Periodo de tiempo: 8 meses
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la pérdida ósea alrededor del cuello del implante se medirá mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
En las exploraciones CBCT, la cantidad de reabsorción ósea en las superficies bucal, lingual/palatina, mesial y distal se determinará midiendo la distancia desde la plataforma del implante hasta la cresta alveolar (grupo normal: 0-1,5 mm, pérdida ósea leve : 1,6-3 mm, pérdida ósea moderada: 3,1-4,5 mm
y pérdida ósea grave: >4,5 mm)
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8 meses
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 8 meses
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osteointegración de implantes dentales utilizando (dispositivo periotest). Rango de valores Periotest:
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- platform switching 2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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