Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kallistuneen olkapääimplanttien kaulan vs. perinteinen implanttikaulan vaikutus harjuluun tasoon yläleuassa

maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Hosam Ahmed Sharawi Shehabeldin, Cairo University

Arvio loikkaan olkapääimplanttien kaulan vaikutuksesta tavanomaiseen implantin kaulan muotoon harjuluun tasoon yläleuassa: Randomized Clinical Trial (RCT)

Implantin hammaslääketieteessä alustan vaihto on menetelmä, jota käytetään keuhkorakkuloiden luun tasojen säilyttämiseen hammasimplanttien ympärillä. Käsite viittaa implantin käyttämiseen kapeamman halkaisijan omaavalla viistolla olkapääkaulalla halkaisijaltaan suuremmissa implanteissa halkaisijaltaan samanlaisten tukien sijoittamisen sijaan. Tutkimuksen tavoitteena on verrata luun tasolla olevien implanttien vaikutusta perinteinen implantti suun pehmytkudoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Implanttiproteesi mahdollistaa normaalin lihastoiminnan, ja implantti stimuloi luuta ja säilyttää sen mitat terveiden luonnollisten hampaiden tapaan. Harjaluun katoaminen voi johtaa lisääntyneeseen bakteerien kertymiseen, mikä johtaa sekundaariseen implanttitulehdukseen ja luun katoamiseen, mikä voi edelleen johtaa keuhkorakkuloiden tuen menettämiseen, mikä puolestaan ​​voi johtaa okklusaaliseen ylikuormitukseen, joka johtaa implantin epäonnistumiseen. Implantin hammaslääketieteessä alustan vaihto on menetelmä, jota käytetään keuhkorakkuloiden luun tasojen säilyttämiseen hammasimplanttien ympärillä. Käsite viittaa halkaisijaltaan kapeamman olkapään kaulan kaltevan implantin käyttämiseen halkaisijaltaan leveämmille implanteille sen sijaan, että asetetaan halkaisijaltaan samanlaisia ​​tukia, joita kutsutaan alustan sovittamiseksi. Kirjoittajat kehittivät kaltevan olkapääimplanttikonseptin, joka johtaa sisäänpäin hiipivään luun implantin koronaaliseen osaan jatkumaan alveolaarisen luun harjanteen kanssa.

Tämän tyyppisen implantin järkevä käyttö mahdollistaa jäljellä olevan luun tilavuuden lisäämisen implantin kaulan ympärillä, ja sillä on kolme etua:

  1. Vähentynyt mekaaninen rasitus implantin kaulan alueella;
  2. Ienpapillien uudelleen sijoittaminen viistetylle kaulaimplantille (eli fysiologinen tila);
  3. oikea verisuonten saanti implantin sijoittavaan rakenteeseen ja luukudokseen myös pienentyneen implanttien välisen tilan vuoksi.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata luutason implanttien vaikutusta perinteiseen implanttiin suun pehmytkudoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä suuhygienia
  • Systeemisesti terve (vapaa kaikista systeemisistä sairauksista).
  • Riittävä natiivi luu implantin ensisijaisen vakauden saavuttamiseksi
  • Hampaanpoisto on tehty vähintään 3 kuukautta ennen implanttileikkausta.
  • Ei saanut pehmyt- tai kovien kudosten augmentaatiota ennen implanttileikkausta tai sen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Raskaana oleva nainen
  • Hänellä on ollut alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Oli bruksismia tai puristamistapoja.
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
  • Hänellä oli merkittävä hoitamaton parodontiitti tai aiemmin hoidettu parodontiitti.
  • Hampaissa oli kariesta mahdollisen implanttikohdan vieressä.
  • Periapikaalinen infektio.
  • suuontelon paikallinen sädehoito; kasvainten vastainen kemoterapia.
  • huono suuhygienia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vino olkapääimplantti
Osteotomiakohta valmistetaan käyttämällä sopivia porakokoja läpättömällä lähestymistavalla. Implantti (perinteinen kaulaimplantti) asetetaan paikalleen, kunnes alusta huuhdellaan hartialuulla. Ensisijainen vakaus tarkistetaan momenttiavaimella
Muut: vino olkapääimplantti
erilainen implanttimuotoilu parantaa pehmeiden ja kovien kudosten lopputulosta
Active Comparator: perinteinen implantti tasaisella alustalla
asennettu implantti on luutasoinen implantti (crestal maxi z) -istute (perinteinen implantti alustalla). Ensisijainen vakaus tarkistetaan momenttiavaimella
Muut: vino olkapääimplantti
erilainen implanttimuotoilu parantaa pehmeiden ja kovien kudosten lopputulosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
pehmytkudosten esteettinen asteikko: Arvioidaan seitsemän muuttujaa verrattuna luonnolliseen referenssihampaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin puutos, pehmytkudoksen väri ja rakenne. Käytettäessä 0-1-2 pisteytysjärjestelmää, jossa 0 on pienin, 2 on suurin arvo, suurin saavutettavissa oleva PES on 14.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
crestal luun resorptio
Aikaikkuna: 8 kuukautta
luukatoa implantin kaulan ympärillä mitataan käyttämällä (CBCT) kartiotietokonetomografiaa. CBCT-kuvauksissa luun resorption määrä bukkaalisessa, linguaalisessa/palataalisessa, mesiaalisessa ja distaalisessa pinnassa määritetään mittaamalla etäisyys implantin alustasta keuhkorakkuloihin (normaali ryhmä: 0-1,5 mm, lievä luukado). : 1,6-3 mm, kohtalainen luukado: 3,1-4,5 mm ja vakava luukato: > 4,5 mm)
8 kuukautta
implantin vakaus
Aikaikkuna: 8 kuukautta

hammasimplanttien osteointegraatio käyttämällä (periotestilaitetta). Periotestin arvoalue:

  • 8,0 - 0,0 Hyvä osseointegraatio

    • 0,1 - +9,9 implantti voidaan ladata
    • 10.0 tai suurempi implantin kuormitus saattaa olla mahdollista tai ei
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • platform switching 2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puuttuva hammas

Kliiniset tutkimukset vino olkapääimplantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa