Auswirkung des abgeschrägten Schulterimplantathalses im Vergleich zum konventionellen Implantathalsdesign auf das krestale Knochenniveau im Oberkiefer
Bewertung der Auswirkung eines abgeschrägten Schulterimplantathalses im Vergleich zum herkömmlichen Implantathalsdesign auf das krestale Knochenniveau im Oberkiefer: Randomisierte klinische Studie (RCT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Implantatprothese ermöglicht eine normale Muskelfunktion, und das Implantat stimuliert den Knochen und behält seine Abmessungen auf ähnliche Weise wie gesunde natürliche Zähne bei. Der Verlust von krestalem Knochen kann zu einer erhöhten Ansammlung von Bakterien führen, was zu sekundärer periimplantärer Entzündung und Knochenschwund führen kann, was wiederum zu einem Verlust der Alveolarunterstützung führen kann, was wiederum zu einer okklusalen Überlastung führen kann, die zum Versagen des Implantats führen kann. In der Implantologie ist Platform Switching eine Methode zur Erhaltung des Alveolarknochenniveaus rund um Zahnimplantate. Das Konzept bezieht sich auf die Verwendung eines Implantats mit abgeschrägtem Schulterhals und kleinerem Durchmesser auf Implantaten mit größerem Durchmesser, anstatt Abutments mit ähnlichem Durchmesser zu platzieren, was als Plattformanpassung bezeichnet wird. Die Autoren entwickelten das Konzept eines abgeschrägten Schulterimplantats, das dazu führt, dass der Knochen am koronalen Teil des Implantats nach innen kriecht und in Kontinuität mit dem Alveolarknochenkamm steht.
Die sinnvolle Verwendung dieses Implantattyps ermöglicht eine Vergrößerung des verbleibenden krestalen Knochenvolumens um den Implantathals und hat drei Vorteile:
- Reduzierte mechanische Belastung im Implantathalsbereich;
- Neupositionierung der Zahnfleischpapillen am abgeschrägten Halsimplantat (das ist der physiologische Zustand);
- eine ordnungsgemäße Gefäßversorgung der Implantatstruktur und des Knochengewebes, auch aufgrund des verringerten Raums zwischen den Implantaten.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Implantaten auf Knochenniveau mit denen herkömmlicher Implantate auf das orale Weichgewebe zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute Mundhygiene
- Systemisch gesund (frei von jeglichen systemischen Erkrankungen).
- Ausreichender natürlicher Knochen, um die Primärstabilität des Implantats zu erreichen
- Die Zahnextraktion erfolgte mindestens 3 Monate vor der Implantation.
- Hat vor oder im Zusammenhang mit der Implantation keine Augmentation des Weich- oder Hartgewebes erhalten
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Schwangere Frau
- Hatte in den letzten 5 Jahren eine Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch.
- Hatte Bruxismus oder Angewohnheiten, sich zusammenzupressen.
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.
- Hatte eine schwere unbehandelte Parodontitis oder hatte in der Vorgeschichte eine behandelte Parodontitis.
- Hatte Karies an den Zähnen neben der potenziellen Implantatstelle.
- Periapikale Infektion.
- lokalisierte Strahlentherapie der Mundhöhle; Antitumor-Chemotherapie.
- schlechte Mundhygiene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: schräges Schulterimplantat
Die Osteotomiestelle wird mit geeigneten Bohrergrößen mit lappenlosem Ansatz vorbereitet. Das Implantat (konventionelles Halsimplantat-Design) wird eingesetzt, bis die Plattform bündig mit dem krestalen Knochen abschließt. Die Primärstabilität wird mit einem Drehmomentschlüssel überprüft
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Unterschiedliches Implantatdesign zur Verbesserung des Weich- und Hartgewebeergebnisses
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Aktiver Komparator: konventionelles Implantat mit flacher Plattform
Das eingesetzte Implantat ist ein knochennivelliertes Implantat (crestal maxi z) (konventionelles Implantat mit Plattform).
Die Primärstabilität wird mit einem Drehmomentschlüssel überprüft
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Unterschiedliches Implantatdesign zur Verbesserung des Weich- und Hartgewebeergebnisses
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rosa ästhetischer Score (PES)
Zeitfenster: 8 Monate
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Skala für die Ästhetik des Weichgewebes: Sieben Variablen werden im Vergleich zu einem natürlichen Referenzzahn bewertet: mesiale Papille, distale Papille, Höhe des Weichgewebes, Kontur des Weichgewebes, Mangel am Alveolarfortsatz, Farbe und Textur des Weichgewebes.
Unter Verwendung eines 0-1-2-Bewertungssystems, wobei 0 der niedrigste und 2 der höchste Wert ist, beträgt der maximal erreichbare PES 14.
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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krestale Knochenresorption
Zeitfenster: 8 Monate
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Der Knochenverlust um den Implantathals wird mittels (CBCT) Kegelstrahl-Computertomographie gemessen.
Bei DVT-Scans wird das Ausmaß der Knochenresorption in den bukkalen, lingualen/palatinalen, mesialen und distalen Oberflächen bestimmt, indem der Abstand von der Plattform des Implantats zum Alveolarkamm gemessen wird (normale Gruppe: 0–1,5 mm, leichter Knochenverlust). : 1,6–3 mm, mäßiger Knochenverlust: 3,1–4,5 mm
und schwerer Knochenverlust: >4,5 mm)
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8 Monate
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Implantatstabilität
Zeitfenster: 8 Monate
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Osteointegration von Zahnimplantaten mit (Periotest-Gerät). Periotest-Wertebereich:
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- platform switching 2018
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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