Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av skrånende skulderimplantathals vs konvensjonell implantathalsdesign på crestal bennivå i maxilla

30. juli 2018 oppdatert av: Hosam Ahmed Sharawi Shehabeldin, Cairo University

Evaluering av effekten av skrånende skulderimplantathals versus konvensjonell implantathalsdesign på Crestal Bone Level in the Maxilla: Randomized Clinical Trial (RCT)

I implantatodontologi er plattformbytte en metode som brukes for å bevare alveolære bennivåer rundt tannimplantater. Konseptet refererer til å bruke et implantat med skrånende skulderhals med smalere diameter på implantater med større diameter, i stedet for å plassere distanser med lignende diameter, referert til som plattformtilpasning. Målet med studien er å sammenligne effekten av implantater på bennivå versus det konvensjonelle implantatet på oralt bløtvev.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Implantatprotese tillater normal muskelfunksjon, og implantatet stimulerer beinet og opprettholder dets dimensjoner på en måte som ligner på sunne naturlige tenner. Krestalbeintap kan resultere i økt bakterieakkumulering som resulterer i sekundær peri-implantatbetennelse og bentap som ytterligere kan resultere i tap av alveolær støtte, som igjen kan føre til okklusal overbelastning som resulterer i implantatsvikt. I implantatodontologi er plattformbytte en metode som brukes for å bevare alveolære bennivåer rundt tannimplantater. Konseptet refererer til å bruke et implantat med skrånende skulderhals med smalere diameter på implantater med større diameter, i stedet for å plassere distanser med lignende diameter, referert til som plattformtilpasning. Forfatterne utviklet konseptet med skrånende skulderimplantat som resulterer i at et innovergående ben kryper ved den koronale delen av implantatet for å være i kontinuitet med den alveolære benkammen.

Det rasjonelle å bruke denne typen implantat tillater en økning av gjenværende crestalbeinvolum rundt implantathalsen og har 3 fordeler:

  1. Redusert mekanisk stress ved implantathalsområdet;
  2. Reposisjonering av gingivalpapiller på det avfasede halsimplantatet (det er den fysiologiske tilstanden);
  3. riktig vaskulær tilførsel til implantatets investeringsstruktur og benvev også på grunn av redusert plass mellom implantatet.

Målet med studien er å sammenligne effekten av implantater på bennivå versus det konvensjonelle implantatet på oralt bløtvev

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God munnhygiene
  • Systemisk sunn (fri for systemiske sykdommer).
  • Tilstrekkelig naturlig ben for å oppnå primær stabilitet i implantatet
  • Har tatt tanntrekkingen minst 3 måneder før implantatoperasjon.
  • Fikk ikke forsterkning av mykt eller hardt vev før eller i forbindelse med implantatoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Gravid kvinne
  • Hadde en historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 5 årene.
  • Hadde bruksisme eller knipevaner.
  • Pasienter som nektet å bli med i studien.
  • Hadde betydelig ubehandlet periodontal sykdom eller historie med behandlet periodontitt.
  • Hadde karies på tenner ved siden av det potensielle implantatstedet.
  • Periapikal infeksjon.
  • lokalisert strålebehandling av munnhulen; antitumor kjemoterapi.
  • dårlig munnhygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: implantat med skrånende skulder
Osteotomistedet vil bli klargjort ved bruk av passende borstørrelser med klaffløs tilnærming. Implantatet (konvensjonelt nakkeimplantatdesign) vil bli satt inn til plattformen vil skylles med krestalbenet. Den primære stabiliteten vil bli kontrollert med en momentnøkkel
forskjellig implantatdesign for å forbedre resultatet av mykt og hardt vev
Aktiv komparator: konvensjonelt implantat med flat plattform
innsatt implantat vil være benjevnet implantat (crestal maxi z) implantat (konvensjonelt implantat med plattform). Den primære stabiliteten vil bli kontrollert med en momentnøkkel
forskjellig implantatdesign for å forbedre resultatet av mykt og hardt vev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rosa estetisk poengsum (PES)
Tidsramme: 8 måneder
estetikkskala for bløtvev: Syv variabler vil bli evaluert vs. en naturlig referansetann: mesialpapille, distal papilla, bløtvevsnivå, bløtvevskontur, alveolar prosessmangel, bløtvevsfarge og tekstur. Ved å bruke et 0-1-2 poengsystem, hvor 0 er den laveste, 2 er den høyeste verdien, er maksimalt oppnåelige PES 14.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
crestal benresorpsjon
Tidsramme: 8 måneder
bentap rundt implantathalsen vil bli målt ved hjelp av (CBCT) kjeglestråle-computertomografi. På CBCT-skanninger vil mengden av benresorpsjon i de bukkale, linguale/palatale, mesiale og distale overflatene bestemmes ved å måle avstanden fra plattformen til implantatet til alveolærkammen (normalgruppe: 0-1,5 mm, mildt bentap : 1,6-3 mm, moderat bentap: 3,1-4,5 mm og alvorlig bentap: >4,5 mm)
8 måneder
implantatets stabilitet
Tidsramme: 8 måneder

osteointegrasjon av tannimplantat ved hjelp av (periotest enhet ).Periotest verdiområde:

  • 8,0 til 0,0 God osseointegrasjon

    • 0,1 til +9,9 kan implantatet belastes
    • 10.0 eller høyere belastning av implantatet kan eller ikke være mulig
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manglende tann

Kliniske studier på implantat med skrånende skulder

3
Abonnere