Effetto del collo dell'impianto a spalla inclinata rispetto al design convenzionale del collo dell'impianto sul livello dell'osso crestale nella mascella
Valutazione dell'effetto del collo dell'impianto a spalla inclinata rispetto al design convenzionale del collo dell'impianto sul livello dell'osso crestale nella mascella: studio clinico randomizzato (RCT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impianto protesico consente la normale funzione muscolare e l'impianto stimola l'osso e ne mantiene le dimensioni in modo simile ai denti naturali sani. La perdita ossea crestale può comportare un aumento dell'accumulo batterico con conseguente infiammazione perimplantare secondaria e perdita ossea che può comportare ulteriormente la perdita del supporto alveolare, che a sua volta può portare a un sovraccarico occlusale con conseguente fallimento dell'impianto. In implantologia, il platform switching è un metodo utilizzato per preservare i livelli ossei alveolari attorno agli impianti dentali. Il concetto si riferisce all'utilizzo di un impianto con collo della spalla inclinato di diametro più stretto su impianti di diametro più ampio, piuttosto che posizionare abutment di diametro simile, denominato platform matching. Gli autori hanno sviluppato il concetto di impianto a spalla inclinata che si traduce in un osso interno che si insinua nella parte coronale dell'impianto per essere in continuità con la cresta ossea alveolare.
Il razionale per utilizzare questo tipo di impianto consente un aumento del volume osseo crestale residuo intorno al collo dell'impianto e ha 3 pregi:
- Stress meccanico ridotto nella zona del collo dell'impianto;
- Riposizionamento delle papille gengivali sull'impianto beveled neck (che è la condizione fisiologica);
- corretto apporto vascolare alla struttura che investe l'impianto e al tessuto osseo anche a causa del ridotto spazio interimplantare.
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto degli impianti a livello osseo rispetto all'impianto convenzionale sui tessuti molli orali
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona igiene orale
- Sistematicamente sano (privo di qualsiasi malattia sistemica).
- Osso nativo adeguato per ottenere la stabilità primaria dell'impianto
- Hanno avuto l'estrazione del dente almeno 3 mesi prima della chirurgia implantare.
- Non ha ricevuto l'aumento del tessuto molle o duro prima o in combinazione con la chirurgia implantare
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Gestante
- Aveva una storia di alcolismo o abuso di droghe negli ultimi 5 anni.
- Aveva bruxismo o abitudini serrate.
- Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio.
- Aveva una significativa malattia parodontale non trattata o una storia di parodontite trattata.
- Aveva carie sui denti adiacenti al potenziale sito implantare.
- Infezione periapicale.
- radioterapia localizzata del cavo orale; chemioterapia antitumorale.
- scarsa igiene orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: impianto di spalla inclinata
Il sito dell'osteotomia verrà preparato utilizzando frese di dimensioni appropriate con approccio senza lembo, L'impianto (design convenzionale dell'impianto del collo) verrà inserito fino a quando la piattaforma sarà a filo con l'osso crestale, La stabilità primaria verrà controllata utilizzando la chiave dinamometrica
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diverso design dell'impianto per migliorare il risultato dei tessuti molli e duri
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Comparatore attivo: impianto convenzionale con piattaforma piatta
impianto inserito sarà impianto bone level (crestal maxi z) impianto (impianto convenzionale con piattaforma).
La stabilità primaria verrà verificata mediante chiave dinamometrica
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diverso design dell'impianto per migliorare il risultato dei tessuti molli e duri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: 8 mesi
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scala estetica dei tessuti molli: verranno valutate sette variabili rispetto a un dente di riferimento naturale: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore e consistenza dei tessuti molli.
Utilizzando un sistema di punteggio 0-1-2, dove 0 è il valore più basso, 2 è il valore più alto, il PES massimo ottenibile è 14.
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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riassorbimento osseo crestale
Lasso di tempo: 8 mesi
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la perdita ossea attorno al collo dell'impianto sarà misurata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
Nelle scansioni CBCT, la quantità di riassorbimento osseo nelle superfici vestibolare, linguale/palatale, mesiale e distale sarà determinata misurando la distanza dalla piattaforma dell'impianto alla cresta alveolare (gruppo normale: 0-1,5 mm, lieve perdita ossea : 1,6-3 mm, perdita ossea moderata: 3,1-4,5 mm
e grave perdita ossea: >4,5 mm)
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8 mesi
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stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 8 mesi
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osteointegrazione dell'impianto dentale utilizzando (dispositivo periotest). Intervallo di valori Periotest:
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- platform switching 2018
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