Study C3S : 건강한 피험자 간의 비교 (RBHPCLERFOND)
2019년 2월 1일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
건강한 피험자의 좌심실 2D 및 3D 변형 : 두 심초음파 비교 연구 (Vivid 9 General Electric et Epiq 7 Philips)
C3S 연구의 목적은 General Electric Vivid 9(GE Vingmed, Horton, Norway)와 Philips Epiq 7 사이의 2차원 및 3차원 좌심실에서 종방향, 방사형 및 원주형, 전역 및 분절 변형률 값과의 등가성을 연구하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자는 이메일과 언론을 통해 연구에 대해 알릴 것입니다. 이메일과 전화로 임상 연구 팀에 합류하여 연구에 대해 더 많은 질문을 할 수 있습니다. 그런 다음 조사관은 자원 봉사자의 자격을 확인하고 포함 방문 약속을 예약합니다. 이 방문 중에 환자의 동의가 수집됩니다. 연구에 필요한 임상 데이터를 수집하고 배제 기준의 존재를 제거하기 위해 초음파 검사기 General Electric Vivid 9에서 하나의 심초음파 검사가 완료될 것이며, 초음파 루프의 획득은 첫 번째 조사자가 두 초음파 검사기에서 실현될 것입니다. 두 번째 조사자는 ECHOPAC PC 버전 201, General Electric Medical System 및 Q Station 버전 3.5, Philips Healthcare 콘솔에서 초음파 이미지의 후처리를 두 번에 걸쳐 수행하여 다양한 균주의 값을 얻습니다.
또한, 임상 검사, ECG, 문진표가 구현됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Guillaume CLERFOND
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부수사관:
- Romain ESCHALIER, PU-PH
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부수사관:
- Etienne GEOFFROY, PH
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부수사관:
- Pascal MOTREFF, PU-PH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 어떤 심장 병리없이
- 경구 피임약을 제외한 장기 치료를 받지 않음
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 심장질환 유무 : 심근혈관재생술, 원시심장병증(확장성 또는 비대성심장병증), 중등도 또는 중증 판막병증, 폐고혈압, 선천성심장병 수술 여부, 이전의 심부전, 심박조율기 또는 박동조율기 이전, 고혈압 치료 여부, 말초동맥질환 : 하지의 폐색성 동맥병증, 말초동맥류, 협착증 또는 말초동맥폐색.
- 강도 높은 스포츠 연습(주당 6시간 이상)
- 치료받지 않은 제2형 또는 1형 당뇨병, 치료받은 이상지질혈증, 만성 알코올 중독(남성은 하루 3단위 이상의 알코올, 여성은 2단위 이상의 알코올)
- 심장 질환 또는 이전 심장 질환의 존재
- 임산부나 수유부,
- 부양 성인
- 미성년 환자,
- 연구를 거절하고,
- 정신 병리학의 존재
- 정보에 입각한 동의를 부여할 수 없음
- 사회 보장 제도에 가입하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두 장치의 비교
환자는 임상 검사, 심전도 및 심초음파 검사를 받습니다.
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Echograph General Electric과 Electrograph Philips를 사용한 변형률의 다양한 값 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차원 및 3차원에서 좌심실의 세로 변형 값 값입니다.
기간: 일년
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두 에코그래프에서 초음파 루프의 획득이 동시에 실현됩니다.
Echograph General Electric용 ECHOPAC PC 버전 201 소프트웨어와 Phillips용 ECHOPAC용 Q Station 버전 3.5 소프트웨어에서 초음파 루프를 후처리한 후 변형의 다양한 값을 얻습니다.
두 소프트웨어에 대한 후처리는 편향 가능성을 피하기 위해 서로 다른 두 번에 이루어집니다.
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일년
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2차원 및 3차원에서 좌심실의 방사형 변형 값 값.
기간: 일년
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두 에코그래프에서 초음파 루프의 획득이 동시에 실현됩니다.
Echograph General Electric용 ECHOPAC PC 버전 201 소프트웨어와 Phillips용 ECHOPAC용 Q Station 버전 3.5 소프트웨어에서 초음파 루프를 후처리한 후 변형의 다양한 값을 얻습니다.
두 소프트웨어에 대한 후처리는 편향 가능성을 피하기 위해 서로 다른 두 번에 이루어집니다.
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일년
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2차원 및 3차원에서 좌심실의 원주 변형 값 값.
기간: 일년
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두 에코그래프에서 초음파 루프의 획득이 동시에 실현됩니다.
Echograph General Electric용 ECHOPAC PC 버전 201 소프트웨어와 Phillips용 ECHOPAC용 Q Station 버전 3.5 소프트웨어에서 초음파 루프를 후처리한 후 변형의 다양한 값을 얻습니다.
두 소프트웨어에 대한 후처리는 편향 가능성을 피하기 위해 서로 다른 두 번에 이루어집니다.
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일년
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2 및 3의 좌심실에서 전체 스트레인 값의 값
기간: 일년
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두 에코그래프에서 초음파 루프의 획득이 동시에 실현됩니다.
Echograph General Electric용 ECHOPAC PC 버전 201 소프트웨어와 Phillips용 ECHOPAC용 Q Station 버전 3.5 소프트웨어에서 초음파 루프를 후처리한 후 변형의 다양한 값을 얻습니다.
두 소프트웨어에 대한 후처리는 편향 가능성을 피하기 위해 서로 다른 두 번에 이루어집니다.
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일년
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2와 3의 좌심실에서 분절 스트레인 값의 값
기간: 일년
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두 에코그래프에서 초음파 루프의 획득이 동시에 실현됩니다.
Echograph General Electric용 ECHOPAC PC 버전 201 소프트웨어와 Phillips용 ECHOPAC용 Q Station 버전 3.5 소프트웨어에서 초음파 루프를 후처리한 후 변형의 다양한 값을 얻습니다.
두 소프트웨어에 대한 후처리는 편향 가능성을 피하기 위해 서로 다른 두 번에 이루어집니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 개의 초음파 사진(제너럴 일렉트릭 및 필립스) 사이의 우심실의 세로 전체 변형 값.
기간: 일년
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두 에코그래프에서 초음파 루프의 획득이 동시에 실현됩니다.
Echograph General Electric용 ECHOPAC PC 버전 201 소프트웨어와 Phillips용 ECHOPAC용 Q Station 버전 3.5 소프트웨어에서 초음파 루프를 후처리한 후 변형의 다양한 값을 얻습니다.
두 소프트웨어에 대한 후처리는 편향 가능성을 피하기 위해 서로 다른 두 번에 이루어집니다.
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일년
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두 초음파 사진(제너럴 일렉트릭 및 필립스) 사이의 우심실 분절 2D 값.
기간: 일년
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두 에코그래프에서 초음파 루프의 획득이 동시에 실현됩니다.
Echograph General Electric용 ECHOPAC PC 버전 201 소프트웨어와 Phillips용 ECHOPAC용 Q Station 버전 3.5 소프트웨어에서 초음파 루프를 후처리한 후 변형의 다양한 값을 얻습니다.
두 소프트웨어에 대한 후처리는 편향 가능성을 피하기 위해 서로 다른 두 번에 이루어집니다.
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일년
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두 초음파 사진(제너럴 일렉트릭 및 필립스) 사이의 좌심방의 변형률 2D 값.
기간: 일년
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두 에코그래프에서 초음파 루프의 획득이 동시에 실현됩니다.
Echograph General Electric용 ECHOPAC PC 버전 201 소프트웨어와 Phillips용 ECHOPAC용 Q Station 버전 3.5 소프트웨어에서 초음파 루프를 후처리한 후 변형의 다양한 값을 얻습니다.
두 소프트웨어에 대한 후처리는 편향 가능성을 피하기 위해 서로 다른 두 번에 이루어집니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHU-402
- 2016-A01584-47 (기타 식별자: 2016-A01584-47)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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