천골 신경조절 및 음부 체성 구심성
2019년 10월 13일 업데이트: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen
음부 신경의 체감각 유발 전위에 의해 평가된 천골 신경조절에서 음부 체성 구심신경의 관여
천골 신경조절은 과민성 방광 및 비폐색성 요폐를 치료하기 위한 예외적인 최소 침습 절차입니다. 4개의 자극 전극이 있는 주석 납을 세 번째 또는 네 번째 천골공을 통해 배치하고 그 부근의 천골 뿌리를 자극합니다. 천골 뿌리는 혼합 신경이기 때문에 현재 어떤 신경 섬유가 자극되는지(자율신경 vs 체세포, 구심성 vs 원심성), 작용 메커니즘이 무엇인지 아직 알려지지 않았습니다.
본 연구는 음부 신경의 자극에 의해 유발되는 체감각 유발 전위를 측정하여 음부 체성 구심신경의 관여를 조사하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- 모병
- Antwerp University Hospital
-
연락하다:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEABU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과민성 방광 또는 비폐색성 요폐가 있는 비뇨기과 환자.
설명
포함 기준:
- 과민성 방광
- 비 폐쇄성 요폐
제외 기준:
- 신경성 장애(예: 뇌혈관 사고, 척수 손상, ...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
성공
천골 신경조절을 위한 검사 절차 동안 증상 감소가 >50%인 환자.
|
감각 피질에서 기록하는 동안 음부 신경의 자극.
|
|
실패
천골 신경조절을 위한 검사 절차 동안 증상 감소가 50% 미만인 환자.
|
감각 피질에서 기록하는 동안 음부 신경의 자극.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대기 시간 변경
기간: 3 주
|
체성감각유발전위의 잠복기는 밀리초 단위로 표현되는 천골 신경조절 테스트 절차 전후에 기록됩니다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .