Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sakral Neuromodulation og Pudendal Somatic Afferenter

13. oktober 2019 opdateret af: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen

Inddragelsen af ​​Pudendal Somatic Afferenter i Sakral Neuromodulation Vurderet af Somatosensory Fremkaldte Potentialer af Pudendal Nerve

Sakral neuromodulation er en godt undtaget minimalt invasiv procedure til behandling af overaktiv blære og ikke-obstruktiv urinretention. En foret ledning med 4 stimulationselektroder placeres gennem det tredje eller fjerde sakrale foramen og stimulerer sakrale rødder i dens nærhed. Da de sakrale rødder er blandede nerver, er det på nuværende tidspunkt stadig uvist, hvilke nervefibre der stimuleres (autonome vs somatiske, afferente vs efferente) og hvad virkningsmekanismen er.

Denne undersøgelse undersøger involveringen af ​​pudendale somatiske afferenter ved at måle somatosensoriske fremkaldte potentialer fremkaldt ved stimulering af pudendalnerven.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
          • Stefan De Wachter, MD PhD FEABU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Urologiske patienter med overaktiv blære eller ikke-obstruktiv urinretention.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overaktiv blære
  • Ikke-obstruktiv urinretention

Ekskluderingskriterier:

  • Neurogene lidelser (f. cerebrovaskulær ulykke, rygmarvsskade,...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Succeser
Patienter med reduktion af symptomer >50 % under testproceduren for sakral neuromodulation.
Diagnostisk test: Somatosensorisk fremkaldte potentialer
Stimulering af pudendalnerven under optagelse ved sensorisk cortex.
Fejl
Patienter med reduktion af symptomer <50 % under testproceduren for sakral neuromodulation.
Diagnostisk test: Somatosensorisk fremkaldte potentialer
Stimulering af pudendalnerven under optagelse ved sensorisk cortex.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latency ændring
Tidsramme: 3 uger
Latens af somatosensorisk fremkaldt potentiale registreres før og efter testprocedure sakral neuromodulation udtrykt i millisekunder.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/30/334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatosensorisk fremkaldte potentialer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner