Neuromodulation sacrée et afférences somatiques pudendales
L'implication des afférences somatiques pudendales dans la neuromodulation sacrée évaluée par les potentiels évoqués somatosensoriels du nerf pudendal
La neuromodulation sacrée est une procédure peu invasive bien exceptée pour le traitement de la vessie hyperactive et de la rétention urinaire non obstructive. Une sonde à dents avec 4 électrodes de stimulation est placée à travers le troisième ou le quatrième foramen sacré et stimule les racines sacrées à proximité. Les racines sacrées étant des nerfs mixtes, on ne sait toujours pas quelles fibres nerveuses sont stimulées (autonomes vs somatiques, afférentes vs efférentes) et quel est le mécanisme d'action.
Cette étude examine l'implication des afférences somatiques pudendales en mesurant les potentiels évoqués somatosensoriels provoqués par la stimulation du nerf pudendal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Recrutement
- Antwerp University Hospital
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Contact:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEABU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vessie hyperactive
- Rétention urinaire non obstructive
Critère d'exclusion:
- Troubles neurogènes (par ex. accident vasculaire cérébral, lésion médullaire,...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Succès
Patients présentant une réduction des symptômes> 50% au cours de la procédure de test de neuromodulation sacrée.
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Stimulation du nerf pudendal lors de l'enregistrement au niveau du cortex sensoriel.
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Les échecs
Patients présentant une réduction des symptômes < 50 % au cours de la procédure de test de neuromodulation sacrée.
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Stimulation du nerf pudendal lors de l'enregistrement au niveau du cortex sensoriel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de latence
Délai: 3 semaines
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La latence du potentiel évoqué somatosensoriel est enregistrée avant et après la procédure de test de neuromodulation sacrée exprimée en millisecondes.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/30/334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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