Sakralna neuromodulacja i aferenty somatyczne sromowe
Zaangażowanie aferentów somatycznych sromowych w neuromodulację kości krzyżowej oceniane na podstawie somatosensorycznych potencjałów wywołanych nerwu sromowego
Neuromodulacja kości krzyżowej jest uznaną małoinwazyjną procedurą leczenia nadreaktywnego pęcherza moczowego i nieobturacyjnego zatrzymania moczu. Ząbkowana elektroda z 4 elektrodami stymulacyjnymi wprowadzana jest przez trzeci lub czwarty otwór krzyżowy i stymuluje korzenie krzyżowe w jego pobliżu. Ponieważ korzenie krzyżowe są nerwami mieszanymi, obecnie nadal nie wiadomo, które włókna nerwowe są stymulowane (autonomiczne vs somatyczne, aferentne vs eferentne) i jaki jest mechanizm działania.
Badanie to bada zaangażowanie somatycznych doprowadzających części sromowej poprzez pomiar wywołanych potencjałów somatosensorycznych wywołanych przez stymulację nerwu sromowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- Antwerp University Hospital
-
Kontakt:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEABU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadreaktywny pęcherz
- Nieobturacyjne zatrzymanie moczu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurogenne (np. udar mózgu, uraz rdzenia kręgowego,...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sukcesy
Pacjenci z redukcją objawów >50% w trakcie zabiegu testowego na neuromodulację krzyżową.
|
Stymulacja nerwu sromowego podczas rejestracji w korze czuciowej.
|
|
Niepowodzenia
Pacjenci z redukcją objawów <50% w trakcie zabiegu testowego na neuromodulację krzyżową.
|
Stymulacja nerwu sromowego podczas rejestracji w korze czuciowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana opóźnienia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Latencję wywołanych potencjałów somatosensorycznych rejestruje się przed i po procedurze badania neuromodulacji sakralnej wyrażoną w milisekundach.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/30/334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .