Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sakraaalinen neuromodulaatio ja pudendaaliset somaattiset afferentit

sunnuntai 13. lokakuuta 2019 päivittänyt: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen

Pudendaalisten somaattisten afferenttien osallistuminen sakraaliseen neuromodulaatioon arvioituna somatosensorisesti herätettyjen hämäyshermon potentiaalien perusteella

Sakraalinen neuromodulaatio on poikkeuksellinen minimaalisesti invasiivinen toimenpide yliaktiivisen virtsarakon ja ei-obstruktiivisen virtsanpidätyksen hoitoon. Sävytetty johto, jossa on 4 stimulaatioelektrodia, asetetaan kolmannen tai neljännen sakraalisen aukon läpi ja stimuloi sakraalisia juuria sen läheisyydessä. Koska sakraaliset juuret ovat sekahermoja, tällä hetkellä ei tiedetä, mitkä hermosäikeet stimuloituvat (autonominen vs. somaattinen, afferentti vs. efferentti) ja mikä on vaikutusmekanismi.

Tämä tutkimus tutkii pudendaalisten somaattisten afferenttien osallistumista mittaamalla somatosensorisesti herätettyjä potentiaalia, jotka hermohermon stimulaatio herättää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Antwerp University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefan De Wachter, MD PhD FEABU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Urologiset potilaat, joilla on yliaktiivinen virtsarakko tai ei-obstruktiivinen virtsanpidätys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yliaktiivinen virtsarakko
  • Ei-obstruktiivinen virtsanpidätys

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurogeeniset häiriöt (esim. aivoverenkiertohäiriö, selkäydinvamma,...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Onnistumisia
Potilaat, joiden oireet vähenivät >50 % sakraalisen neuromodulaation testimenettelyn aikana.
Diagnostinen testi: Somatosensoriset herättämät mahdollisuudet
Pudendaalisen hermon stimulaatio, kun tallennetaan sensoriseen aivokuoreen.
Epäonnistumisia
Potilaat, joiden oireet vähenivät <50 % sakraalisen neuromodulaation testimenettelyn aikana.
Diagnostinen testi: Somatosensoriset herättämät mahdollisuudet
Pudendaalisen hermon stimulaatio, kun tallennetaan sensoriseen aivokuoreen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latenssimuutos
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Somatosensorisen herätetyn potentiaalin latenssi tallennetaan ennen ja jälkeen testitoimenpiteen sakraalisen neuromodulaation ilmaistuna millisekunteina.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiteit Antwerpen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/30/334

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Somatosensoriset herättämät mahdollisuudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa