Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sacrale neuromodulatie en pudendale somatische afferenten

13 oktober 2019 bijgewerkt door: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen

De betrokkenheid van pudendus somatische afferenten bij sacrale neuromodulatie beoordeeld door somatosensorisch opgeroepen potentieel van de pudenduszenuw

Sacrale neuromodulatie is een algemeen aanvaarde minimaal invasieve procedure voor de behandeling van een overactieve blaas en niet-obstructieve urineretentie. Een getinte geleidingsdraad met 4 stimulatie-elektroden wordt door het derde of vierde sacrale foramen geplaatst en stimuleert de sacrale wortels in de buurt daarvan. Aangezien de sacrale wortels gemengde zenuwen zijn, is het op dit moment nog onbekend welke zenuwvezels gestimuleerd worden (autonoom vs somatisch, afferent vs efferent) en wat het werkingsmechanisme is.

Deze studie onderzoekt de betrokkenheid van somatische afferenten van de pudendus door somatosensorische opgewekte potentialen te meten die worden opgewekt door stimulatie van de nervus pudendus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • Werving
        • Antwerp University Hospital
        • Contact:
          • Stefan De Wachter, MD PhD FEABU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Urologische patiënten met een overactieve blaas of niet-obstructieve urineretentie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overactieve blaas
  • Niet-obstructieve urineretentie

Uitsluitingscriteria:

  • Neurogene aandoeningen (bijv. cerebrovasculair accident, dwarslaesie,...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Successen
Patiënten met vermindering van symptomen >50% tijdens de testprocedure voor sacrale neuromodulatie.
Diagnostische toets: Somatosensorische evoked potentials
Stimulatie van de nervus pudendus tijdens opname in de sensorische cortex.
Mislukkingen
Patiënten met een vermindering van symptomen <50% tijdens de testprocedure voor sacrale neuromodulatie.
Diagnostische toets: Somatosensorische evoked potentials
Stimulatie van de nervus pudendus tijdens opname in de sensorische cortex.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Latentie verandering
Tijdsspanne: 3 weken
Latentie van somatosensorisch opgewekt potentieel wordt geregistreerd voor en na de testprocedure sacrale neuromodulatie uitgedrukt in milliseconden.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17/30/334

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren