Sakrální neuromodulace a pudendální somatické aferenty
Účast pudendálních somatických aferentů v sakrální neuromodulaci hodnocená somatosenzoricky evokovanými potenciály pudendálního nervu
Sakrální neuromodulace je zcela výjimečná minimálně invazivní procedura pro léčbu hyperaktivního močového měchýře a neobstrukční retence moči. Třetím nebo čtvrtým sakrálním otvorem se zavede hrotová elektroda se 4 stimulačními elektrodami a stimuluje sakrální kořeny v jeho blízkosti. Protože sakrální kořeny jsou smíšené nervy, v současné době stále není známo, která nervová vlákna jsou stimulována (autonomní vs. somatická, aferentní vs eferentní) a jaký je mechanismus účinku.
Tato studie zkoumá zapojení pudendálních somatických aferentací měřením somatosenzorických evokovaných potenciálů vyvolaných stimulací pudendálního nervu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
- Nábor
- Antwerp University Hospital
-
Kontakt:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEABU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hyperaktivní močový měchýř
- Neobstrukční retence moči
Kritéria vyloučení:
- Neurogenní poruchy (např. cévní mozková příhoda, poranění míchy,...)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úspěchy
Pacienti s redukcí symptomů > 50 % během testovací procedury pro sakrální neuromodulaci.
|
Stimulace pudendálního nervu při záznamu v senzorické kůře.
|
|
Selhání
Pacienti s redukcí symptomů < 50 % během testovací procedury pro sakrální neuromodulaci.
|
Stimulace pudendálního nervu při záznamu v senzorické kůře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna latence
Časové okno: 3 týdny
|
Latence somatosenzorického evokovaného potenciálu je zaznamenávána před a po testovacím postupu sakrální neuromodulace vyjádřená v milisekundách.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17/30/334
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Somatosenzorické evokované potenciály
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkončenoObezita | DiabetesFrancie
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; cereneo center for Neurology and RehabilitationNáborParkinsonova choroba | Poruchy chůze, neurologickéŠvýcarsko