Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сакральная нейромодуляция и половые соматические афференты

13 октября 2019 г. обновлено: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen

Участие срамных соматических афферентов в сакральной нейромодуляции по данным соматосенсорных вызванных потенциалов срамного нерва

Сакральная нейромодуляция является хорошо зарекомендовавшей себя минимально инвазивной процедурой для лечения гиперактивного мочевого пузыря и необструктивной задержки мочи. Тонкий электрод с 4 электродами для стимуляции вводится через третье или четвертое крестцовое отверстие и стимулирует крестцовые корешки поблизости. Поскольку крестцовые корешки представляют собой смешанные нервы, в настоящее время до сих пор неизвестно, какие нервные волокна стимулируются (автономные или соматические, афферентные или эфферентные) и каков механизм действия.

В этом исследовании исследуется участие соматических афферентов половых органов путем измерения соматосенсорных вызванных потенциалов, вызванных стимуляцией полового нерва.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • Antwerp University Hospital
        • Контакт:
          • Stefan De Wachter, MD PhD FEABU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Урологические пациенты с гиперактивным мочевым пузырем или необструктивной задержкой мочи.

Описание

Критерии включения:

  • Гиперактивность мочевого пузыря
  • Необструктивная задержка мочи

Критерий исключения:

  • Нейрогенные расстройства (например, нарушение мозгового кровообращения, травма спинного мозга,...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Успехи
Пациенты с редукцией симптомов >50% во время процедуры теста на сакральную нейромодуляцию.
Диагностический тест: Соматосенсорные вызванные потенциалы
Стимуляция полового нерва при записи в сенсорной коре.
Неудачи
Пациенты с редукцией симптомов <50% во время процедуры теста на сакральную нейромодуляцию.
Диагностический тест: Соматосенсорные вызванные потенциалы
Стимуляция полового нерва при записи в сенсорной коре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение задержки
Временное ограничение: 3 недели
Латентный период соматосенсорных вызванных потенциалов регистрируют до и после проведения пробы сакральной нейромодуляции, выраженной в миллисекундах.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiteit Antwerpen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17/30/334

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться