Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sakral nevromodulasjon og Pudendal somatiske afferenter

13. oktober 2019 oppdatert av: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen

Involveringen av Pudendal somatiske afferenter i sakral nevromodulasjon vurdert av somatosensorisk fremkalte potensialer til Pudendalnerven

Sakral nevromodulering er en godt unntatt minimalt invasiv prosedyre for behandling av overaktiv blære og ikke-obstruktiv urinretensjon. En foret ledning med 4 stimuleringselektroder plasseres gjennom det tredje eller fjerde sakrale foramen og stimulerer sakrale røtter i nærheten. Siden sakralrøttene er blandede nerver, er det foreløpig ukjent hvilke nervefibre som stimuleres (autonome vs somatiske, afferente vs efferente) og hva virkningsmekanismen er.

Denne studien undersøker involveringen av pudendale somatiske afferenter ved å måle somatosensoriske fremkalte potensialer fremkalt ved stimulering av pudendalnerven.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekruttering
        • Antwerp University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Stefan De Wachter, MD PhD FEABU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Urologiske pasienter med overaktiv blære eller ikke-obstruktiv urinretensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overaktiv blære
  • Ikke-obstruktiv urinretensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrogene lidelser (f.eks. cerebrovaskulær ulykke, ryggmargsskade,...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Suksesser
Pasienter med reduksjon av symptomer >50 % under testprosedyren for sakral nevromodulering.
Diagnostisk test: Somatosensorisk fremkalte potensialer
Stimulering av pudendalnerven under opptak ved sensorisk cortex.
Feil
Pasienter med reduksjon av symptomer <50 % under testprosedyren for sakral nevromodulering.
Diagnostisk test: Somatosensorisk fremkalte potensialer
Stimulering av pudendalnerven under opptak ved sensorisk cortex.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ventetid
Tidsramme: 3 uker
Latens av somatosensorisk fremkalt potensial registreres før og etter testprosedyre sakral nevromodulasjon uttrykt i millisekunder.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17/30/334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere