Neuromodulación sacra y aferentes somáticos pudendos
La participación de los aferentes somáticos pudendos en la neuromodulación sacra evaluada por potenciales evocados somatosensoriales del nervio pudendo
La neuromodulación sacra es un procedimiento mínimamente invasivo bien exceptuado para el tratamiento de la vejiga hiperactiva y la retención urinaria no obstructiva. Se coloca un cable dentado con 4 electrodos de estimulación a través del tercer o cuarto agujero sacro y estimula las raíces sacras en su vecindad. Dado que las raíces sacras son nervios mixtos, actualmente aún se desconoce qué fibras nerviosas se estimulan (autonómicas frente a somáticas, aferentes frente a eferentes) y cuál es el mecanismo de acción.
Este estudio examina la participación de los aferentes somáticos pudendos midiendo los potenciales evocados somatosensoriales provocados por la estimulación del nervio pudendo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- Antwerp University Hospital
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Contacto:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEABU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vejiga hiperactiva
- Retención urinaria no obstructiva
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurogénicos (p. accidente cerebrovascular, lesión medular,...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Éxitos
Pacientes con reducción de síntomas > 50% durante el procedimiento de prueba para neuromodulación sacra.
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Estimulación del nervio pudendo mientras se registra en la corteza sensorial.
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Fallas
Pacientes con reducción de síntomas <50% durante el procedimiento de prueba para neuromodulación sacra.
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Estimulación del nervio pudendo mientras se registra en la corteza sensorial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de latencia
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La latencia del potencial evocado somatosensorial se registra antes y después del procedimiento de prueba de neuromodulación sacra expresada en milisegundos.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17/30/334
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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