- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03614754
Neuromodulação sacral e aferentes somáticos pudendos
O envolvimento de aferentes somáticos pudendos na neuromodulação sacral avaliada por potenciais evocados somatossensoriais do nervo pudendo
A neuromodulação sacral é um procedimento minimamente invasivo bem aceito para o tratamento de bexiga hiperativa e retenção urinária não obstrutiva. Como as raízes sacrais são nervos mistos, atualmente ainda não se sabe quais fibras nervosas são estimuladas (autônomas x somáticas, aferentes x eferentes) e qual é o mecanismo de ação.
Este estudo examina o envolvimento dos aferentes somáticos pudendos medindo os potenciais evocados somatossensoriais provocados pela estimulação do nervo pudendo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- Antwerp University Hospital
-
Contato:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEABU
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bexiga hiperativa
- Retenção urinária não obstrutiva
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurogênicos (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão medular,...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sucessos
Pacientes com redução dos sintomas >50% durante o procedimento de teste para neuromodulação sacral.
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Estimulação do nervo pudendo durante a gravação no córtex sensorial.
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Falhas
Pacientes com redução dos sintomas < 50% durante o procedimento de teste para neuromodulação sacral.
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Estimulação do nervo pudendo durante a gravação no córtex sensorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de latência
Prazo: 3 semanas
|
A latência do potencial evocado somatossensorial é registrada antes e depois do procedimento de teste de neuromodulação sacral expressa em milissegundos.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17/30/334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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