말초 포도당 대사에 대한 미주 자극의 효과
2019년 1월 9일 업데이트: University Hospital Tuebingen
미주신경자극(tVNS) Auf Die Postprandiale Stoffwechselregulation im Menschen
두 가지 중요한 메커니즘이 제2형 당뇨병의 발병에 중요한 역할을 합니다: 표적 조직의 인슐린 저항성 및 췌장 β-세포로부터의 손상된 인슐린 분비. 식후 요인(예: 인슐린)은 인간의 뇌에서 감지되고 부교감 신경계를 통해 포도당 대사를 조절하는 신호를 유도합니다.
경피적 귀 미주 신경 자극(tVNS)은 인간의 미주 신경의 귀 가지를 자극하기 위해 외이에 사용될 수 있습니다. 건강한 사람의 심박 변이도(HRV)는 tVNS를 통해 크게 증가할 수 있으며, 이는 교감신경 활동에서 부교감신경 활동으로의 전환을 나타냅니다.
가설은 이러한 식후 변화가 말초 포도당 대사의 변화를 초래한다는 것입니다. 차례로, 증가된 부교감 신경 활동은 잠재적으로 식후 인슐린 감수성 또는 분비의 변화를 초래할 수 있습니다.
이 가설을 테스트하기 위해 이 연구는 인슐린 감수성, 인슐린 분비, 포도당 내성, 휴식 에너지 소비 및 부교감 신경 긴장도(심박수 변동성 분석)에 대한 미주 신경 자극 대 가짜 자극의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- HbA1c <6.5%
- 연구에 대한 설명과 지침을 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- (조사자의 판단에 따라) 모든 관련 심혈관 질환
- 신경 및 정신 질환
- 진성 당뇨병
- 활성 임플란트(예: 심박조율기, 인공와우, 대뇌 션트)
- 천식
- 귀에 피부병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Transauricular 미주 신경 자극
왼쪽 귀를 통해 Cerbomed NEMOS로 비침습적 미주 신경 자극을 시행합니다.
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자극은 150분 동안(전체 OGTT 동안) 수행됩니다.
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가짜 비교기: Transauricular 가짜 자극
왼쪽 귓불을 통해 Cerbomed NEMOS로 비침습 가짜 자극을 실시합니다.
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가짜 자극은 150분 동안 수행됩니다(전체 OGTT에 걸쳐).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 인슐린 감수성
기간: 0~120분
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인슐린 감수성은 75g OGTT로 평가됩니다.
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0~120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 분비
기간: 0~120분
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인슐린 분비는 75g OGTT에 의해 평가됩니다.
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0~120분
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포도당 내성
기간: 0~120분
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포도당 내성은 75g OGTT로 평가됩니다.
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0~120분
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휴식 에너지 소비
기간: 140~160분 자극 시작 후
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휴식 에너지 소비량은 간접 열량계로 평가합니다.
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140~160분 자극 시작 후
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심박수 변동성
기간: -30~120분
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심박수 변동성은 지속적인 심전도 기록을 통해 평가됩니다.
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-30~120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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