Vagus-stimulaation vaikutus perifeeriseen glukoosiaineenvaihduntaan
Effekte Der Transkutanen Aurikularen Vagus-Nervenstimulation (tVNS) Auf Die Postprandiale Stoffwechselregulation im Menschen
Kahdella tärkeällä mekanismilla on suuri rooli tyypin 2 diabeteksen patogeneesissä: kohdekudosten insuliiniresistenssi ja heikentynyt insuliinin eritys haiman β-soluista. Ihmisen aivot havaitsevat aterian jälkeiset tekijät (kuten insuliini), ja ne aiheuttavat signaaleja, jotka säätelevät glukoosin aineenvaihduntaa parasympaattisen hermoston kautta.
Transkutaanista auricular vagus hermo-stimulaatiota (tVNS) voidaan käyttää ulkokorvassa stimuloimaan emättimen hermon korvahaaraa ihmisillä. Terveiden ihmisten sydämen lyöntitiheyden vaihtelua (HRV) voidaan lisätä merkittävästi tVNS:n kautta, mikä osoittaa siirtymisen sympaattisesta aktiivisuudesta parasympaattiseen toimintaan.
Hypoteesi on, että tämä aterian jälkeinen muutos johtaa muutokseen perifeerisessä glukoosiaineenvaihdunnassa. Lisääntynyt parasympaattinen aktiivisuus puolestaan voi mahdollisesti johtaa muutokseen aterian jälkeisessä insuliiniherkkyydessä tai -erityksessä.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tämä tutkimus tutkii vagaalistimulaation ja näennäisstimulaation vaikutusta insuliiniherkkyyteen, insuliinin eritykseen, glukoosin sietokykyyn, lepoenergian kulutukseen ja parasympaattiseen sävyyn (sykkeen vaihtelun analyysi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HbA1c <6,5 %
- On kyettävä ymmärtämään tutkimuksen selitykset ja ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa relevantti (tutkijan arvion mukaan) sydän- ja verisuonisairaus
- Neurologiset ja psykiatriset häiriöt
- Diabetes mellitus
- Aktiiviset implantit (esim. sydämentahdistin, sisäkorvaistute, aivoshuntti)
- astma
- ihosairaudet korvassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transauricular vagus hermo stimulaatio
Ei-invasiivinen vagushermostimulaatio suoritetaan Cerbomed NEMOS -laitteella vasemman korvan kautta.
|
Stimulaatiota suoritetaan 150 minuutin ajan (koko OGTT:n ajan).
|
|
Huijausvertailija: Transaurikulaarinen valestimulaatio
Ei-invasiivinen valestimulaatio suoritetaan Cerbomed NEMOS -laitteella vasemman korvan nivelen kautta.
|
Valestimulaatiota suoritetaan 150 minuutin ajan (koko OGTT:n ajan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 0-120 min
|
Insuliiniherkkyys arvioidaan 75 g:n OGTT:llä.
|
0-120 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: 0-120 min
|
Insuliinin eritys arvioidaan 75 g:n OGTT:llä
|
0-120 min
|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 0-120 min
|
Glukoositoleranssi arvioidaan 75 g:n OGTT:llä
|
0-120 min
|
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 140-160 min. stimulaation alkamisen jälkeen
|
Lepoenergian kulutus arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla
|
140-160 min. stimulaation alkamisen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: -30 - 120 min
|
Sykkeen vaihtelua arvioidaan jatkuvista EKG-tallenteista
|
-30 - 120 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 608/2017BO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .