Efecto de la estimulación del nervio vago sobre el metabolismo periférico de la glucosa
Effekte Der Transkutanen Aurikularen Vagus-Nervenstimulation (tVNS) Auf Die Postprandiale Stoffwechselregulation im Menschen
Dos mecanismos importantes juegan un papel importante en la patogenia de la diabetes tipo 2: la resistencia a la insulina de los tejidos diana y la alteración de la secreción de insulina de las células β pancreáticas. Los factores posprandiales (como la insulina) son percibidos por el cerebro humano e inducen señales que regulan el metabolismo de la glucosa a través del sistema nervioso parasimpático.
La estimulación transcutánea del nervio vago auricular (tVNS) se puede utilizar en el oído externo para estimular la rama auricular del nervio vago en humanos. La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) en personas sanas puede aumentar significativamente a través de tVNS, lo que indica un cambio de actividad simpática a actividad parasimpática.
La hipótesis es que este cambio posprandial da como resultado un cambio en el metabolismo de la glucosa periférica. A su vez, el aumento de la actividad parasimpática podría potencialmente resultar en un cambio en la sensibilidad o secreción de insulina posprandial.
Para probar esta hipótesis, este estudio investiga el efecto de la estimulación vagal frente a la estimulación simulada sobre la sensibilidad a la insulina, la secreción de insulina, la tolerancia a la glucosa, el gasto energético en reposo y el tono parasimpático (análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- HbA1c <6,5 %
- Debe ser capaz de entender las explicaciones del estudio y las instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad cardiovascular relevante (a juicio del investigador)
- Trastornos neurológicos y psiquiátricos
- Diabetes mellitus
- Implantes activos (p. ej. marcapasos, implante coclear, derivación cerebral)
- asma
- enfermedades de la piel en la oreja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación transauricular del nervio vago
La estimulación no invasiva del nervio vago se realizará con Cerbomed NEMOS a través del oído izquierdo.
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La estimulación se realizará durante 150 minutos (durante todo el OGTT).
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Comparador falso: Estimulación simulada transauricular
La estimulación simulada no invasiva se realizará con Cerbomed NEMOS a través del lóbulo de la oreja izquierda.
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La estimulación simulada se realizará durante 150 minutos (durante todo el OGTT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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La sensibilidad a la insulina se evaluará mediante una OGTT de 75 g.
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0-120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secreción de insulina
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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La secreción de insulina se evaluará mediante un OGTT de 75 g.
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0-120 minutos
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Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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La tolerancia a la glucosa se evaluará mediante una OGTT de 75 g
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0-120 minutos
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 140-160 min. después del inicio de la estimulación
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El gasto energético en reposo se valorará mediante calorimetría indirecta
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140-160 min. después del inicio de la estimulación
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: -30 - 120 minutos
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluará a partir de registros continuos de ECG.
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-30 - 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 608/2017BO1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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