Virkning af Vagus-stimulering på perifer glukosemetabolisme
Effekte Der Transkutanen Aurikularen Vagus-Nervenstimulation (tVNS) Auf Die Postprandiale Stoffwechselregulation im Menschen
To vigtige mekanismer spiller en stor rolle i patogenesen af type 2-diabetes: insulinresistens i målvævene og den forringede insulinsekretion fra pancreas-β-celler. Postprandiale faktorer (såsom insulin) opfattes af den menneskelige hjerne og inducerer signaler, der regulerer glukosemetabolismen via det parasympatiske nervesystem.
Transkutan auricular vagus nerve stimulation (tVNS) kan bruges på det ydre øre til at stimulere den aurikulære gren af vagus nerven hos mennesker. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos raske mennesker kan øges betydeligt via tVNS, hvilket indikerer et skift fra sympatisk aktivitet til parasympatisk aktivitet.
Hypotesen er, at dette postprandiale skift resulterer i en ændring i perifer glukosemetabolisme. Til gengæld kan den øgede parasympatiske aktivitet potentielt resultere i en ændring i postprandial insulinfølsomhed eller sekretion.
For at teste denne hypotese undersøger denne undersøgelse effekten af vagal stimulation versus simuleret stimulation på insulinfølsomhed, på insulinsekretion, glukosetolerance, hvileenergiforbrug og på parasympatisk tonus (analyse af hjertefrekvensvariabilitet).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HbA1c <6,5 %
- Skal kunne forstå undersøgelsens forklaringer og instruktionerne
Ekskluderingskriterier:
- Enhver relevant (ifølge efterforskerens vurdering) hjerte-kar-sygdom
- Neurologiske og psykiatriske lidelser
- Diabetes mellitus
- Aktive implantater (f.eks. pacemaker, cochleaimplantat, cerebral shunt)
- astma
- hudsygdomme på øret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transaurikulær vagusnervestimulering
Ikke-invasiv vagusnervestimulering vil blive udført med Cerbomed NEMOS via venstre øre.
|
Stimulering vil blive udført i 150 minutter (gennem hele OGTT).
|
|
Sham-komparator: Transaurikulær simuleret stimulering
Ikke-invasiv simuleret stimulering vil blive udført med Cerbomed NEMOS via venstre øreflip.
|
Sham-stimulering vil blive udført i 150 minutter (gennem hele OGTT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele kroppens insulinfølsomhed
Tidsramme: 0-120 min
|
Insulinfølsomhed vil blive vurderet ved en 75g OGTT.
|
0-120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin sekretion
Tidsramme: 0-120 min
|
Insulinsekretion vil blive vurderet ved en 75 g OGTT
|
0-120 min
|
|
Glucosetolerance
Tidsramme: 0-120 min
|
Glucosetolerance vil blive vurderet ved en 75g OGTT
|
0-120 min
|
|
Hvile energiforbrug
Tidsramme: 140-160 min. efter start af stimulering
|
Hvileenergiforbrug vil blive vurderet ved indirekte kalorimetri
|
140-160 min. efter start af stimulering
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: -30 - 120 min
|
Hjertefrekvensvariabilitet vil blive vurderet ud fra kontinuerlige EKG-optagelser
|
-30 - 120 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 608/2017BO1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .