Efeito da Estimulação Vago no Metabolismo da Glicose Periférica
Effekte Der Transkutanen Aurikularen Vagus-Nervenstimulation (tVNS) Auf Die Postprandiale Stoffwechselregulation im Menschen
Dois mecanismos importantes desempenham um papel importante na patogênese do diabetes tipo 2: a resistência à insulina dos tecidos-alvo e a secreção prejudicada de insulina pelas células β pancreáticas. Fatores pós-prandiais (como a insulina) são percebidos pelo cérebro humano e induzem sinais que regulam o metabolismo da glicose por meio do sistema nervoso parassimpático.
A estimulação transcutânea do nervo vago auricular (tVNS) pode ser usada na orelha externa para estimular o ramo auricular do nervo vago em humanos. A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em pessoas saudáveis pode ser significativamente aumentada via tVNS, indicando uma mudança da atividade simpática para a atividade parassimpática.
A hipótese é que essa mudança pós-prandial resulta em uma mudança no metabolismo periférico da glicose. Por sua vez, o aumento da atividade parassimpática poderia potencialmente resultar em uma alteração na sensibilidade ou secreção de insulina pós-prandial.
Para testar essa hipótese, este estudo investiga o efeito da estimulação vagal versus estimulação simulada na sensibilidade à insulina, na secreção de insulina, na tolerância à glicose, no gasto energético de repouso e no tônus parassimpático (análise da variabilidade da frequência cardíaca).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tübingen, Alemanha, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HbA1c <6,5%
- Deve ser capaz de entender as explicações do estudo e as instruções
Critério de exclusão:
- Qualquer doença cardiovascular relevante (de acordo com o julgamento do investigador)
- Distúrbios neurológicos e psiquiátricos
- diabetes melito
- Implantes ativos (por exemplo, marca-passo, implante coclear, shunt cerebral)
- asma
- doenças de pele na orelha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estimulação transauricular do nervo vago
A estimulação não invasiva do nervo vago será realizada com Cerbomed NEMOS através da orelha esquerda.
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A estimulação será realizada por 150 minutos (durante todo o TOTG).
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Comparador Falso: Estimulação sham transauricular
A estimulação simulada não invasiva será conduzida com Cerbomed NEMOS através do lóbulo da orelha esquerda.
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A estimulação simulada será realizada por 150 minutos (durante todo o OGTT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à insulina de corpo inteiro
Prazo: 0-120 minutos
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A sensibilidade à insulina será avaliada por um OGTT de 75g.
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0-120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secreção de insulina
Prazo: 0-120 minutos
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A secreção de insulina será avaliada por um OGTT de 75g
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0-120 minutos
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Tolerância a glicose
Prazo: 0-120 minutos
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A tolerância à glicose será avaliada por um OGTT de 75g
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0-120 minutos
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Gasto energético de repouso
Prazo: 140-160 min. após o início da estimulação
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O gasto energético de repouso será avaliado por calorimetria indireta
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140-160 min. após o início da estimulação
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: -30 - 120 min
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A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada a partir de registros contínuos de ecg
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-30 - 120 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 608/2017BO1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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