Wirkung der Vagusstimulation auf den peripheren Glukosestoffwechsel
Effekte Der Transkutanen Aurikularen Vagus-Nervenstimulation (tVNS) Auf Die Postprandiale Stoffwechselregulation im Menschen
In der Pathogenese des Typ-2-Diabetes spielen zwei wichtige Mechanismen eine große Rolle: die Insulinresistenz der Zielgewebe und die gestörte Insulinsekretion aus pankreatischen β-Zellen. Postprandiale Faktoren (zB Insulin) werden vom menschlichen Gehirn wahrgenommen und lösen Signale aus, die den Glukosestoffwechsel über den Parasympathikus regulieren.
Die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (tVNS) kann am Außenohr verwendet werden, um den Aurikularast des Vagusnervs beim Menschen zu stimulieren. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei gesunden Menschen kann über tVNS signifikant erhöht werden, was auf eine Verschiebung von sympathischer Aktivität zu parasympathischer Aktivität hinweist.
Die Hypothese ist, dass diese postprandiale Verschiebung zu einer Veränderung des peripheren Glukosestoffwechsels führt. Die erhöhte parasympathische Aktivität wiederum könnte möglicherweise zu einer Veränderung der postprandialen Insulinsensitivität oder -sekretion führen.
Um diese Hypothese zu testen, untersucht diese Studie die Wirkung der vagalen Stimulation im Vergleich zur Scheinstimulation auf die Insulinsensitivität, die Insulinsekretion, die Glukosetoleranz, den Energieverbrauch im Ruhezustand und den parasympathischen Tonus (Analyse der Herzfrequenzvariabilität).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tübingen, Deutschland, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HbA1c < 6,5 %
- Muss in der Lage sein, die Erklärungen der Studie und die Anweisungen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Jede relevante (nach Einschätzung des Prüfers) kardiovaskuläre Erkrankung
- Neurologische und psychiatrische Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Aktive Implantate (z. B. Herzschrittmacher, Cochlea-Implantat, zerebraler Shunt)
- Asthma
- Hautkrankheiten am Ohr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Transaurikuläre Vagusnervstimulation
Die nicht invasive Vagusnervstimulation wird mit Cerbomed NEMOS über das linke Ohr durchgeführt.
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Die Stimulation wird für 150 Minuten durchgeführt (während des gesamten OGTT).
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Schein-Komparator: Transaurikuläre Scheinstimulation
Die nicht invasive Scheinstimulation wird mit Cerbomed NEMOS über das linke Ohrläppchen durchgeführt.
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Scheinstimulation wird für 150 Minuten durchgeführt (während des gesamten OGTT)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganzkörper-Insulinsensitivität
Zeitfenster: 0-120 min
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Die Insulinsensitivität wird durch einen 75-g-oGTT beurteilt.
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0-120 min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinsekretion
Zeitfenster: 0-120 min
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Die Insulinsekretion wird durch einen 75-g-OGTT bewertet
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0-120 min
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Glukosetoleranz
Zeitfenster: 0-120 min
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Die Glukosetoleranz wird durch einen 75-g-oGTT bestimmt
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0-120 min
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Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: 140-160min. nach Stimulationsbeginn
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Der Ruheenergieverbrauch wird durch indirekte Kalorimetrie bestimmt
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140-160min. nach Stimulationsbeginn
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: -30 - 120 min
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Die Herzfrequenzvariabilität wird anhand kontinuierlicher EKG-Aufzeichnungen beurteilt
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-30 - 120 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 608/2017BO1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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