Effetto della stimolazione del vago sul metabolismo periferico del glucosio
Effekte Der Transkutanen Aurikularen Vagus-Nervenstimulation (tVNS) Auf Die Postprandiale Stoffwechselregulation im Menschen
Due importanti meccanismi giocano un ruolo importante nella patogenesi del diabete di tipo 2: l'insulino-resistenza dei tessuti bersaglio e l'alterata secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche. I fattori postprandiali (come l'insulina) sono percepiti dal cervello umano e inducono segnali che regolano il metabolismo del glucosio attraverso il sistema nervoso parasimpatico.
La stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (tVNS) può essere utilizzata sull'orecchio esterno per stimolare il ramo auricolare del nervo vago nell'uomo. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) nelle persone sane può essere notevolmente aumentata tramite tVNS, indicando un passaggio dall'attività simpatica all'attività parasimpatica.
L'ipotesi è che questo spostamento postprandiale si traduca in un cambiamento nel metabolismo periferico del glucosio. A sua volta, l'aumentata attività parasimpatica potrebbe potenzialmente tradursi in un cambiamento nella sensibilità o nella secrezione insulinica postprandiale.
Per verificare questa ipotesi, questo studio indaga l'effetto della stimolazione vagale rispetto alla stimolazione sham sulla sensibilità all'insulina, sulla secrezione di insulina, sulla tolleranza al glucosio, sul dispendio energetico a riposo e sul tono parasimpatico (analisi della variabilità della frequenza cardiaca).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tübingen, Germania, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HbA1c <6,5%
- Deve essere in grado di comprendere le spiegazioni dello studio e le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia cardiovascolare rilevante (secondo il giudizio dello sperimentatore).
- Disturbi neurologici e psichiatrici
- Diabete mellito
- Impianti attivi (ad es. pacemaker, impianto cocleare, shunt cerebrale)
- asma
- malattie della pelle sull'orecchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Stimolazione del nervo vago transauricolare
La stimolazione non invasiva del nervo vago sarà condotta con Cerbomed NEMOS attraverso l'orecchio sinistro.
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La stimolazione verrà eseguita per 150 minuti (durante l'intero OGTT).
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Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia transauricolare
La stimolazione fittizia non invasiva sarà condotta con Cerbomed NEMOS attraverso il lobo dell'orecchio sinistro.
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La stimolazione fittizia verrà eseguita per 150 minuti (durante l'intero OGTT)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità all'insulina di tutto il corpo
Lasso di tempo: 0-120 min
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La sensibilità all'insulina sarà valutata mediante un OGTT da 75 g.
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0-120 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secrezione di insulina
Lasso di tempo: 0-120 min
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La secrezione di insulina sarà valutata mediante un OGTT da 75 g
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0-120 min
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Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 0-120 min
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La tolleranza al glucosio sarà valutata da un OGTT da 75 g
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0-120 min
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Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 140-160 min. dopo l'inizio della stimolazione
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Il dispendio energetico a riposo sarà valutato mediante calorimetria indiretta
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140-160 min. dopo l'inizio della stimolazione
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: -30 - 120 min
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La variabilità della frequenza cardiaca sarà valutata da registrazioni continue di ecg
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-30 - 120 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 608/2017BO1
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