Wpływ stymulacji nerwu błędnego na obwodowy metabolizm glukozy
Effekte Der Transkutanen Aurikularen Vagus-Nervenstimulation (tVNS) Auf Die Postprandiale Stoffwechselregulation im Menschen
W patogenezie cukrzycy typu 2 główną rolę odgrywają dwa ważne mechanizmy: insulinooporność tkanek docelowych oraz upośledzenie wydzielania insuliny z komórek β trzustki. Czynniki poposiłkowe (takie jak insulina) są postrzegane przez ludzki mózg i indukują sygnały, które regulują metabolizm glukozy poprzez przywspółczulny układ nerwowy.
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu (tVNS) może być stosowana w uchu zewnętrznym w celu stymulacji gałęzi nerwu błędnego u ludzi. Zmienność rytmu serca (HRV) u zdrowych osób można znacznie zwiększyć za pomocą tVNS, co wskazuje na przejście od aktywności współczulnej do przywspółczulnej.
Hipoteza jest taka, że to poposiłkowe przesunięcie powoduje zmianę obwodowego metabolizmu glukozy. Z kolei zwiększona aktywność przywspółczulna może potencjalnie skutkować zmianą poposiłkowej wrażliwości lub wydzielania insuliny.
Aby przetestować tę hipotezę, w niniejszym badaniu zbadano wpływ stymulacji nerwu błędnego w porównaniu z stymulacją pozorowaną na wrażliwość na insulinę, wydzielanie insuliny, tolerancję glukozy, spoczynkowy wydatek energetyczny i napięcie przywspółczulne (analiza zmienności rytmu serca).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HbA1c <6,5%
- Musi być w stanie zrozumieć wyjaśnienia badania i instrukcje
Kryteria wyłączenia:
- Każda istotna (zgodnie z oceną badacza) choroba sercowo-naczyniowa
- Zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne
- Cukrzyca
- Aktywne implanty (np. rozrusznik serca, implant ślimakowy, zastawka mózgowa)
- astma
- choroby skóry na uchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przezuszna stymulacja nerwu błędnego
Nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego zostanie przeprowadzona za pomocą Cerbomed NEMOS przez lewe ucho.
|
Stymulacja będzie prowadzona przez 150 minut (przez cały OGTT).
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja przezuszna
Nieinwazyjna stymulacja pozorowana zostanie przeprowadzona za pomocą Cerbomed NEMOS przez lewy płatek ucha.
|
Pozorowana stymulacja będzie prowadzona przez 150 minut (przez cały OGTT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę całego organizmu
Ramy czasowe: 0-120 min
|
Wrażliwość na insulinę zostanie oceniona przez 75 g OGTT.
|
0-120 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: 0-120 min
|
Wydzielanie insuliny zostanie ocenione za pomocą 75 g OGTT
|
0-120 min
|
|
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 0-120 min
|
Tolerancja glukozy zostanie oceniona przez 75 g OGTT
|
0-120 min
|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 140-160 min. po rozpoczęciu stymulacji
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny zostanie oceniony metodą kalorymetrii pośredniej
|
140-160 min. po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: -30 - 120 min
|
Zmienność rytmu serca będzie oceniana na podstawie ciągłych zapisów EKG
|
-30 - 120 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 608/2017BO1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .