A vagus stimuláció hatása a perifériás glükóz metabolizmusra
Effekte Der Transkutanen Aurikularen Vagus-Nervenstimulation (tVNS) Auf Die Postprandiale Stoffwechselregulation im Menschen
A 2-es típusú diabétesz patogenezisében két fontos mechanizmus játszik nagy szerepet: a célszövetek inzulinrezisztenciája és a hasnyálmirigy β-sejtjeinek károsodott inzulinszekréciója. Az étkezés utáni tényezőket (például az inzulint) az emberi agy érzékeli, és olyan jeleket indukál, amelyek a paraszimpatikus idegrendszeren keresztül szabályozzák a glükóz anyagcserét.
Transzkután auricularis vagus ideg stimuláció (tVNS) használható a külső fülön a vagus ideg aurikuláris ágának stimulálására emberekben. A szívfrekvencia variabilitása (HRV) egészséges emberekben a tVNS-en keresztül jelentősen növelhető, ami a szimpatikus aktivitásról a paraszimpatikus aktivitásra való elmozdulást jelez.
A hipotézis az, hogy ez az étkezés utáni eltolódás a perifériás glükóz metabolizmus változását eredményezi. A megnövekedett paraszimpatikus aktivitás viszont potenciálisan megváltoztathatja az étkezés utáni inzulinérzékenységet vagy -szekréciót.
Ennek a hipotézisnek a tesztelésére ez a tanulmány a vagus stimuláció és az álstimuláció hatását vizsgálja az inzulinérzékenységre, az inzulinszekrécióra, a glükóztoleranciára, a nyugalmi energiafelhasználásra és a paraszimpatikus tónusra (a szívfrekvencia-variabilitás elemzése).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tübingen, Németország, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HbA1c <6,5%
- Képesnek kell lennie megérteni a tanulmány magyarázatait és az utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen releváns (a vizsgáló megítélése szerint) szív- és érrendszeri betegség
- Neurológiai és pszichiátriai rendellenességek
- Diabetes mellitus
- Aktív implantátumok (pl. pacemaker, cochlearis implantátum, agyi shunt)
- asztma
- bőrbetegségek a fülben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transauricularis vagus ideg stimuláció
A nem invazív vagus ideg stimulációt Cerbomed NEMOS-szal végezzük a bal fülön keresztül.
|
A stimulációt 150 percig végezzük (a teljes OGTT alatt).
|
|
Sham Comparator: Transauricularis álstimuláció
A nem invazív álstimulációt Cerbomed NEMOS-szal végezzük a bal füllebenyen keresztül.
|
A színlelt stimulációt 150 percig végezzük (a teljes OGTT alatt)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egész test inzulinérzékenysége
Időkeret: 0-120 perc
|
Az inzulinérzékenységet 75 g-os OGTT-vel értékelik.
|
0-120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulin szekréció
Időkeret: 0-120 perc
|
Az inzulinszekréciót 75 g-os OGTT-vel értékeljük
|
0-120 perc
|
|
Glükóz tolerancia
Időkeret: 0-120 perc
|
A glükóztoleranciát 75 g-os OGTT-vel értékelik
|
0-120 perc
|
|
Nyugalmi energiafelhasználás
Időkeret: 140-160 perc. a stimuláció megkezdése után
|
A nyugalmi energiafelhasználást közvetett kalorimetriával kell értékelni
|
140-160 perc. a stimuláció megkezdése után
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: -30-120 perc
|
A pulzusszám változékonyságát folyamatos EKG-felvételek alapján értékelik
|
-30-120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 608/2017BO1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .